SENTINO 12,5 mg, 20 tabl.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
USP ZDROWIE SP. Z O.O.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
- Cecha
- Działanie
- Postać
Wskazania
SENTINO to lek przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznej bezsenności u dorosłych powyżej 18. roku życia, szczególnie gdy występują:
trudności z zasypianiem,
częste wybudzenia w nocy,
zbyt wczesne budzenie się rano związane ze stresem lub zmianą stref czasowych.
Sen odgrywa bardzo ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu. Zaburzenia snu mogą niekorzystnie wpływać na procesy fizjologiczne oraz obniżać sprawność psychofizyczną. O bezsenności można mówić między innymi wtedy, gdy zasypianie trwa dłużej niż 30 minut, łączny czas nocnych wybudzeń przekracza 30 minut, takie trudności pojawiają się co najmniej przez trzy noce w tygodniu, a obniżona jakość snu powoduje zmęczenie lub spadek sprawności w ciągu dnia. Przemijające problemy ze snem zazwyczaj utrzymują się przez kilka dni i najczęściej są związane z określonymi czynnikami, takimi jak choroba, napięcie nerwowe, hałas, nieodpowiednia temperatura otoczenia czy zmiana strefy czasowej.
Stosowanie leków nie stanowi podstawowej metody leczenia zaburzeń snu i powinno być ograniczone wyłącznie do krótkiego okresu. Długotrwale utrzymująca się zła jakość snu może świadczyć o zaburzeniach psychicznych lub chorobach somatycznych, które wymagają odmiennego postępowania terapeutycznego i oceny lekarskiej. Konsultacja z lekarzem jest konieczna również wtedy, gdy oprócz bezsenności występują inne objawy. Nierozpoznanie rzeczywistej przyczyny problemów ze snem i brak odpowiedniego leczenia mogą prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia. Trwałą poprawę jakości snu można osiągnąć tylko poprzez leczenie choroby podstawowej wywołującej zaburzenia snu.
Leku nie należy stosować w terapii przewlekłej bezsenności. Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy i zwykle wynosi od kilku dni do 1 tygodnia. Nie należy przyjmować leku dłużej niż 7 dni bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeżeli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa albo pacjent poczuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Skład
Substancją czynną leku jest wodorobursztynian doksylaminy. Każda tabletka zawiera 12,5 mg wodorobursztynianu doksylaminy.
Pozostałe składniki to: Wapnia wodorofosforan dwuwodny, Celuloza mikrokrystaliczna, Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian; Otoczka (OPADRY II Complete Film Coating System 57U35237 Red): Hypromeloza (15 mPas), Polidekstroza, Talk, Tytanu dwutlenek (E 171), Maltodekstryna, Trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Czerwień koszenilowa, lak (E 124), Żółcień pomarańczowa, lak (E 110), Żółcień chinolinowa, lak (E 104).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka), podawana 30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego łagodzenia objawów bezsenności.
Przed przyjęciem doksylaminy należy się upewnić, czy jest wystarczająco długi okres czasu na sen (8 godzin), aby uniknąć senności następnego dnia rano. W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia leku do momentu przebudzenia lub w przypadku przyjęcia dawki 25 mg zmniejszenie dawki następnym razem do 12,5 mg (1 tabletka).
Nie wolno przyjmować więcej niż 2 tabletki (25 mg) na dobę.
Pacjenci z uporczywymi problemami ze snem powinni skonsultować się z lekarzem.
Linia podziału na tabletce służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem jej w całości .
Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 25 mg (2 tabletki).
Nie należy podawać leku SENTINO przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
U osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat bardziej prawdopodobne jest występowanie innych chorób, które mogą wymagać zmniejszenia dawki. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka 12,5 mg), podawane 30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeżeli dawka początkowa okaże się nieskuteczna. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawkę należy zmniejszyć do 12,5 mg (1 tabletka) na dobę. Z tego względu należy zwracać uwagę na skutki leczenia (patrz punkt 4).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
U pacjentów o umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby i (lub) nerek przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o leczeniu. W przypadku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zalecane jest zmniejszenie dawki dobowej do 12,5 mg.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek SENTINO nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat i nie należy go stosować w tej grupie pacjentów.
Droga i sposób podania
Podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować 30 minut przed udaniem się na spoczynek, popijając odpowiednią
ilością płynu (najlepiej wodą).
Lek SENTINO można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu.
Czas trwania leczenia
Leczenie powinno być jak najkrótsze. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do jednego tygodnia. Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku SENTINO
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku SENTINO należy natychmiast powiadomić lekarza.
Objawy przedawkowania są następujące: senność, zahamowanie lub pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, działanie przeciwcholinergiczne (rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w jamie ustnej, zmniejszenie napięcia mięśni gładkich jelit), uderzenia gorąca, zwiększenie lub zmiany w częstości akcji serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, nudności, wymioty, pobudzenie, chwiejny chód, oszołomienie, rozdrażnienie, uspokojenie, dezorientacja i omamy.
Ciężkie zatrucia mogą spowodować majaczenie, zaburzenia psychotyczne, spadek ciśnienia tętniczego, napady drgawkowe, zmniejszoną częstość oddechów, utratę przytomności, śpiączkę i mogą stanowić zagrożenie życia.
Ciężkie powikłanie stanowi rabdomioliza (rozpad mięśni), po której następuje niewydolność nerek.
Brak swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz podejmie decyzję o tym, czy u pacjenta należy sprowokować wymioty, zastosować płukanie żołądka lub przepisać leki podwyższające ciśnienie.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku:
w przypadku uczulenia na substancję czynną, którykolwiek składnik leku lub inne leki przeciwhistaminowe,
w okresie karmienia piersią,
u pacjentów z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedma płuc,
u pacjentów z jaskrą,
w przypadku rozrostu prostaty, utrudnionego odpływu moczu z pęcherza lub trudności w oddawaniu moczu,
przy zwężeniu przewodu pokarmowego spowodowanym chorobą wrzodową lub zwężeniu odźwiernikowo-dwunastniczym,
podczas stosowania inhibitorów monoaminooksydazy,
podczas przyjmowania niektórych leków, takich jak wybrane leki przeciwdepresyjne, antybiotyki, leki nasercowe, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze, leki obniżające stężenie lipidów we krwi oraz chinidyna, które mogą wpływać na aktywność enzymów wątrobowych,
w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lub wątroby.
Opakowanie
20 tabletek
Uwagi
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane
Działania niepożądane spowodowane stosowaniem doksylamiy są na ogół łagodne i przemijające oraz częściej występują w okresie pierwszych kilku dni leczenia. Bardzo częstym działaniem niepożądanym jest senność.
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające oraz częściej występują w okresie pierwszych kilku dni leczenia. Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób): senność. Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób): objawy takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach, zawroty głowy, zamroczenie, bóle głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, bezsenność, nerwowość. Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób): osłabienie (uczucie zmęczenia), obrzęki obwodowe (rąk i nóg), nudności, wymioty, biegunka, wysypka skórna, szumy uszne (dzwonienie w uszach), hipotonia ortostatyczna (obniżenie ciśnienia krwi spowodowane zmianami pozycji ciała), diplopia (podwójne widzenie), dyspepsja (niestrawność), uczucie zrelaksowania, koszmary senne i duszność (skrócenie oddechu). Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 osób): pobudzenie (szczególnie u osób starszych), drżenie, napady drgawkowe lub zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia lub agranulocytoza (zmniejszenie ilości niektórych typów krwinek). Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): złe ogólne samopoczucie. Nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych można kontrolować poprzez zmniejszenie dawki dobowej. Osoby dorosłe w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych, ponieważ mogą chorować na inne choroby lub stosować jednocześnie inne leki. Osoby te są również bardziej narażone na upadki.
Ciąża i karmienie piersią
Brak jest dostatecznych danych dotyczących stosowania doksylaminy u kobiet w ciąży, dlatego nie należy stosować leku SENTINO u kobiet w ciąży.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
USP ZDROWIE SP. Z O.O.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
- Cecha
- Działanie
- Postać
Często kupowane razem
Podobne produkty z kategorii Sen i uspokojenie
zobacz wszystkie
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek