Melatonina Lek-Am 5 mg, 120 tabl.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE LEK-AM SP. Z O.O.
ul. Ostrzykowizna 14A, 05-170 Zakroczym
- Cecha
- Dla kogo
- Działanie
- Główne składniki
- Postać
- Wiek
Wskazania
Melatonina LEK-AM zawiera syntetycznie otrzymywaną melatoninę, która odpowiada naturalnemu hormonowi produkowanemu przez szyszynkę. Substancja ta uczestniczy w regulowaniu dobowego rytmu snu i czuwania. Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.
Lek stosuje się wspomagająco w zaburzeniach snu wynikających z nieprawidłowego rytmu dobowego, między innymi w przypadku zmiany stref czasowych, pracy zmianowej oraz zaburzeń rytmu snu i czuwania występujących u osób niewidomych
Skład
Substancją czynna jest melatonina (Melatoninum).
Jedna tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 102, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Dawkowanie
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować u osób uczulonych na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników produktu, a także po spożyciu alkoholu.
Opakowanie
120 tabletek
Uwagi
Szczególną ostrożność podczas stosowania melatoniny powinny zachować osoby z zaburzeniami pracy wątroby lub nerek, depresją, padaczką, a także chorobami hormonalnymi bądź zaburzeniami układu odpornościowego.
Palenie tytoniu może prowadzić do obniżenia stężenia melatoniny w organizmie.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, poza zasięgiem dzieci.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nie ma wystarczających badań pozwalających ocenić występowanie i częstość działań niepożądanych melatoniny. W przypadku krótkotrwałego stosowania, przez kilka dni, działania niepożądane są bardzo nieliczne i przemijające.
Najczęściej występują: astenia, bóle głowy, dezorientacja, sedacja, obniżenie temperatury ciała.
Rzadziej: Zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką, tachykardia, świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk, ginekomastia.
Stosowanie innych leków
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich preparatach przyjmowanych obecnie, stosowanych w ostatnim czasie oraz planowanych do zastosowania, również tych dostępnych bez recepty.
Nie zaleca się łączenia melatoniny z lekami, które mogą zwiększać lub zmniejszać jej stężenie w organizmie. Należą do nich między innymi: fluwoksamina, cymetydyna, hormonalne środki antykoncepcyjne, hormonalna terapia zastępcza, citalopram, omeprazol, lanzoprazol, karbamazepina oraz ryfampicyna.
Niewskazane jest również jednoczesne stosowanie melatoniny z niektórymi lekami uspokajającymi, tiorydazyną i imipraminą.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety będące w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące dziecko powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem albo farmaceutą.
Leku Melatonina LEK-AM nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zastosowaniu leku może pojawić się senność oraz osłabienie koncentracji. Z tego względu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE LEK-AM SP. Z O.O.
ul. Ostrzykowizna 14A, 05-170 Zakroczym
- Cecha
- Dla kogo
- Działanie
- Główne składniki
- Postać
- Wiek