Melatonina Polfarmex 5 mg, 30 tabl.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
POLFARMEX S.A.
Józefów 9, 99-300 Kutno
- Cecha
- Dla kogo
- Działanie
- Główne składniki
- Postać
Zastosowanie
Melatonina Polfarmex 5 mg
Melatonina Polfarmex to lek zawierający 5 mg melatoniny w jednej tabletce. Melatonina jest hormonem naturalnie występującym w organizmie, który uczestniczy w regulacji rytmu dobowego snu i czuwania.
Lek stosuje się pomocniczo:
- w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych,
- w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania, na przykład wynikających z pracy zmianowej,
- w celu ułatwienia regulacji rytmu snu i czuwania u osób niewidomych.
Działanie substancji czynnej
Melatonina – pomaga regulować rytm dobowy snu i czuwania oraz ułatwia dostosowanie organizmu do zmian pory snu, na przykład podczas podróży między strefami czasowymi lub pracy zmianowej.
Lek należy stosować w dawce 5 mg tylko wtedy, gdy niższe dawki melatoniny nie okazały się skuteczne.
Skład
Substancją czynną jest melatonina (Melatoninum).
1 tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, bezwodna, magnezu stearynian.
Dawkowanie
Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
Zmiana stref czasowych – 5 mg raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, od pierwszego dnia podróży. Stosowanie można kontynuować maksymalnie przez 2–3 dni po zakończeniu podróży.
Praca zmianowa i zaburzenia rytmu snu i czuwania – 5 mg na dobę, około godzinę przed snem.
Osoby niewidome – 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00–22:00.
Nie stosować u dzieci i młodzieży do 18. roku życia, ponieważ lek nie został wystarczająco przebadany w tej grupie wiekowej.
Jeśli po 3 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub nastąpi pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nie stsosować:
- uczulenie na melatoninę,
- uczulenie na którykolwiek składnik leku.
Nie stosować u dzieci i młodzieży do 18. roku życia, ponieważ lek nie został przebadany w tej grupie wiekowej.
Opakowanie
30 tabletek
Uwagi
Środki Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
- chorób autoimmunologicznych,
- zaburzeń hormonalnych,
- padaczki,
- stosowania leków przeciwzakrzepowych,
- chorób wątroby lub nerek,
- depresji.
Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność melatoniny.
Przedawkowanie
Przyjęcie większej niż zalecana dawki może powodować senność, dezorientację lub wystąpienie psychozy. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Działania niepożądane
Niezbyt często:
- drażliwość, nerwowość, niepokój,
- bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne,
- migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie psychoruchowe,
- zawroty głowy, senność,
- nadciśnienie tętnicze,
- bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność,
- owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności,
- zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi,
- zapalenie skóry, nocne pocenie się, świąd, wysypka, suchość skóry,
- bóle kończyn,
- cukromocz, białkomocz,
- objawy menopauzalne,
- osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała,
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
- zwiększenie masy ciała.
Rzadko:
- zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,
- pokrzywka, wyprysk, rumień,
- zapalenie skóry rąk,
- łuszczyca,
- uogólniona wysypka lub wysypka ze świądem,
- zmiany chorobowe płytki paznokciowej,
- przerost sutka u mężczyzn,
- półpasiec,
- zmniejszenie liczby krwinek białych,
- zmniejszenie liczby płytek krwi,
- zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi,
- zmniejszenie stężenia wapnia lub sodu we krwi,
- zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, napięcie,
- dezorientacja, depresja, nastrój depresyjny,
- budzenie się wcześnie rano,
- zwiększone libido,
- omdlenia,
- zaburzenia pamięci i koncentracji,
- stan marzeniowy,
- zespół niespokojnych nóg,
- mrowienie lub drętwienie,
- zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie,
- nasilone łzawienie,
- zaburzenia równowagi,
- dusznica bolesna, kołatanie serca, częstoskurcz,
- uderzenia gorąca,
- refluks żołądkowo-przełykowy,
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymioty, biegunka, zaparcia,
- wzdęcia, rozstrój żołądka, zapalenie żołądka,
- nadmierne wydzielanie śliny lub cuchnący oddech,
- zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, nocne skurcze,
- wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne,
- uczucie znużenia, bóle, wzmożone pragnienie,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi,
- nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.
Częstość nieznana:
- reakcje nadwrażliwości,
- obrzęk twarzy, warg lub języka, mogący utrudniać połykanie,
- pokrzywka,
- reakcja alergiczna, w tym reakcja anafilaktyczna,
- mlekotok.
W przypadku obrzęku twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu albo nasilonej reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. Melatonina może wchodzić w interakcje między innymi z:
- fluwoksaminą,
- cytalopramem,
- omeprazolem i lanzoprazolem,
- cymetydyną,
- estrogenami, w tym antykoncepcją hormonalną i hormonalną terapią zastępczą,
- chinolonami,
- karbamazepiną,
- ryfampicyną,
- lekami przeciwdepresyjnymi,
- lekami nasennymi i uspokajającymi, w tym benzodiazepinami, zolpidemem, zopiklonem i zaleplonem,
- lekami przeciwzakrzepowymi,
- niektórymi lekami obniżającymi ciśnienie,
- opioidami,
- niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
- tryptofanem.
Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on zmniejszać skuteczność melatoniny.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować leku w okresie ciąży ani karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po przyjęciu leku może wystąpić senność i spadek koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po zastosowaniu preparatu.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
POLFARMEX S.A.
Józefów 9, 99-300 Kutno
- Cecha
- Dla kogo
- Działanie
- Główne składniki
- Postać