Angina Test, 1 szt.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
HYDREX DIAGNOSTICS SP. Z O.O.SP.K.
Aleja Stanów Zjednoczonych 61A, 04-028 Warszawa
- Cecha
- Postać
Zastosowanie
Angina Test Strep A to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do jakościowego, wstępnego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A w wymazie z gardła.
Test może być stosowany jako pomoc w ocenie, czy objawy infekcji gardła mogą być związane z zakażeniem paciorkowcem grupy A, który jest częstą przyczyną anginy paciorkowcowej.
Wynik testu uzyskuje się po około 5 minutach. Test jest przeznaczony do samodzielnego wykonania. U dzieci i osób poniżej 18. roku życia powinien być wykonywany pod nadzorem lub przy pomocy osoby dorosłej.
Zasada działania
Test immunochromatograficzny wykrywa antygeny paciorkowców grupy A obecne w próbce pobranej z gardła.
- wynik dodatni wskazuje na wykrycie antygenów paciorkowca grupy A;
- wynik ujemny oznacza, że w pobranej próbce nie wykryto antygenów powyżej czułości testu;
- wynik testu należy zawsze interpretować zgodnie z instrukcją używania oraz w odniesieniu do objawów.
Test nie zastępuje badania lekarskiego ani laboratoryjnego posiewu z gardła.
Interpretacja wyniku
- Wynik dodatni: wykryto antygeny paciorkowca grupy A. Należy skontaktować się z lekarzem w celu oceny objawów i ustalenia dalszego postępowania.
- Wynik ujemny: nie wykryto antygenów paciorkowca grupy A w badanej próbce. Wynik ujemny nie wyklucza całkowicie zakażenia, szczególnie gdy wymaz został pobrany nieprawidłowo lub objawy są nasilone.
- Wynik nieważny: test należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu.
Sposób użycia
1. Przygotować wszystkie elementy zestawu i dokładnie umyć ręce.
2. Pobrać wymaz z gardła za pomocą dołączonej sterylnej wymazówki, zgodnie z instrukcją.
3. Umieścić wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej i dodać odczynniki zgodnie z instrukcją używania.
4. Pobrać przygotowaną próbkę i nanieść ją na kasetkę testową.
5. Odczekać 5 minut.
6. Odczytać wynik w czasie wskazanym w instrukcji.
Nie należy odczytywać wyniku po upływie czasu określonego przez producenta, ponieważ może być niewiarygodny.
Opakowanie
Opakowanie zawiera 1 test do jednorazowego użytku oraz elementy niezbędne do pobrania i zbadania wymazu, zgodnie z instrukcją dołączoną do produktu.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
HYDREX DIAGNOSTICS SP. Z O.O.SP.K.
Aleja Stanów Zjednoczonych 61A, 04-028 Warszawa
- Cecha
- Postać