Polopiryna Complex, 20 sasz.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
- Cecha
Wskazania
Polopiryna Complex to wieloskładnikowy lek przeznaczony do łagodzenia objawów przeziębienia, takich jak gorączka, bóle mięśni i stawów oraz katar. Preparat zawiera trzy substancje czynne, które wspólnie działają na różne dolegliwości towarzyszące infekcji.
Kwas acetylosalicylowy wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Fenylefryna zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa, ułatwiając jego udrożnienie oraz ograniczając kichanie i łzawienie oczu.
Chlorofenamina łagodzi objawy nieżytu nosa, w tym wodnisty katar i kichanie.
Zawarte w preparacie substancje buforujące pozwalają na szybkie i dokładne rozpuszczenie leku w wodzie, co ułatwia jego przyjęcie i wchłanianie.
Polopiryna Complex jest stosowana w celu łagodzenia wielu objawów występujących podczas przeziębienia i grypy. Lek pomaga zmniejszyć takie dolegliwości jak:
- podwyższona temperatura ciała,
- dreszcze,
- ból gardła,
- bóle mięśni, kości i stawów,
- ból głowy związany z obrzękiem błony śluzowej nosa i ograniczoną drożnością zatok przynosowych,
- obrzęk oraz przekrwienie błony śluzowej nosa,
- nadmierna ilość wydzieliny z nosa,
- kichanie,
- łzawienie oczu.
Skład
Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum), fenylefryny wodorowinian (Phenylephrini bitartras), chlorfenaminy maleinian (Chlorphenamini maleas).
Każda saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 15,58 mg fenylefryny wodorowinianu oraz 2 mg chlorfenaminy maleinianu.
Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, sacharoza, sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, kwas cytrynowy bezwodny, aromat pomarańczowy.
Dawkowanie
Lek należy stosować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zaleceniami lekarza bądź farmaceuty. W przypadku wątpliwości dotyczących jego przyjmowania należy skonsultować się ze specjalistą.
Dorośli i młodzież powyżej 16. roku życia
Zalecana dawka to 1 saszetka co 6–8 godzin, w zależności od potrzeby. Maksymalna dawka wynosi 4 saszetki w ciągu doby.
Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody, dokładnie wymieszać i wypić. Lek stosuje się doustnie w formie gorącego napoju.
Aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres potrzebny do złagodzenia objawów.
U osób powyżej 65. roku życia zaleca się stosowanie mniejszych dawek oraz zachowanie dłuższych odstępów między nimi ze względu na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Leku nie należy przyjmować:
- w przypadku uczulenia na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Reakcja nadwrażliwości może objawiać się między innymi pokrzywką, a w ciężkich przypadkach również wstrząsem, i wystąpić do 3 godzin po przyjęciu leku;
- jeśli wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawiająca się skurczem oskrzeli, katarem siennym lub wstrząsem;
- u osób z astmą oskrzelową, przewlekłymi chorobami układu oddechowego, katarem siennym lub obrzękiem błony śluzowej nosa, ponieważ istnieje u nich zwiększone ryzyko napadu astmy, pokrzywki albo obrzęku naczynioruchowego;
- w przypadku czynnej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, stanów zapalnych przewodu pokarmowego albo krwawienia z przewodu pokarmowego;
przy ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca;
w przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi, takich jak hemofilia lub małopłytkowość, a także podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych, np. heparyny lub pochodnych kumaryny;
- u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- podczas stosowania metotreksatu w dawce 15 mg tygodniowo lub większej, ze względu na możliwość szkodliwego wpływu na szpik kostny;
- u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia, szczególnie podczas infekcji wirusowych, z powodu ryzyka wystąpienia zespołu Reye’a, który może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby i mózgu;
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- w przypadku chorób układu sercowo-naczyniowego lub nadciśnienia tętniczego;
- u pacjentów z cukrzycą;
- w przypadku jaskry z zamkniętym kątem przesączania;
- przy nadczynności tarczycy;
- u osób z przerostem gruczołu krokowego;
- w przypadku guza chromochłonnego nadnerczy;
- podczas stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI) oraz przez 14 dni po zakończeniu leczenia tymi lekami.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, Polopiryna Complex może wywoływać działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Działania niepożądane związane z kwasem acetylosalicylowym
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Mogą wystąpić między innymi:
- zmniejszenie liczby płytek krwi;
- obniżenie liczby białych krwinek;
- zmniejszenie liczby neutrofili lub eozynofili;
- zwiększona skłonność do krwawień;
- wydłużenie czasu krzepnięcia i czasu krwawienia.
Zaburzenia układu odpornościowego
Możliwe są reakcje nadwrażliwości obejmujące skórę, układ oddechowy lub układ sercowo-naczyniowy. Mogą one objawiać się między innymi:
- astmą;
- wysypką;
- pokrzywką;
- obrzękiem, w tym obrzękiem naczynioruchowym;
- nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych.
Zaburzenia układu nerwowego, ucha i błędnika
Mogą wystąpić zawroty głowy oraz szumy uszne, które zazwyczaj są objawem zastosowania zbyt dużej dawki leku.
Długotrwałe przyjmowanie preparatów zawierających kwas acetylosalicylowy może także powodować ból głowy nasilający się po przyjęciu kolejnej dawki.
Zaburzenia widzenia, serca i naczyń
Możliwe są zaburzenia widzenia oraz zaburzenia dotyczące serca i układu krążenia.
W rzadkich przypadkach może dojść do krwotoku mózgowego, szczególnie u osób z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub jednocześnie przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Stan ten może zagrażać życiu.
Zaburzenia układu oddechowego
Mogą wystąpić:
- astma oskrzelowa;
- obrzęk płuc niezwiązany z niewydolnością serca, pojawiający się głównie w przypadku ostrego lub przewlekłego zatrucia.
Zaburzenia żołądka i jelit
Możliwe działania niepożądane obejmują:
- niestrawność;
- zgagę;
- uczucie pełności w nadbrzuszu;
- nudności i wymioty;
- brak apetytu;
- bóle brzucha;
- krwawienie z przewodu pokarmowego;
- uszkodzenie błony śluzowej żołądka;
- chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy;
- perforację przewodu pokarmowego.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Mogą wystąpić:
- ogniskowa martwica komórek wątroby;
- tkliwość lub powiększenie wątroby;
- przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej;
- podwyższenie stężenia bilirubiny.
Działania te mogą pojawiać się szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym, gorączką reumatyczną lub przebytymi chorobami wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Możliwe są różnego rodzaju zmiany skórne, a w rzadkich przypadkach również pęcherze lub plamica.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Mogą wystąpić:
- obecność białka w moczu;
- obecność leukocytów lub erytrocytów w moczu;
- śródmiąższowe zapalenie nerek;
- nefropatia przebiegająca z martwicą brodawek nerkowych.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, szczególnie preparatów zawierających kilka substancji czynnych, może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia nerek, a nawet niewydolności nerek.
Działania niepożądane związane z fenylefryną
Działania o nieznanej częstości występowania
Może wystąpić hiperglikemia, czyli zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Zaburzenia układu nerwowego
Możliwe działania obejmują:
- niepokój ruchowy;
- uczucie lęku;
- nerwowość;
- osłabienie;
- zawroty głowy;
- drżenie;
- bezsenność;
- drażliwość;
- ból głowy.
Ból głowy występujący po zastosowaniu dużych dawek może być objawem podwyższonego ciśnienia tętniczego.
Po przyjęciu dużych dawek mogą pojawić się również drgawki, parestezje, zaburzenia czucia oraz psychoza z omamami.
Zaburzenia serca
Mogą wystąpić:
- ból lub dyskomfort w klatce piersiowej;
- znaczne zwolnienie akcji serca;
- przyspieszenie czynności serca;
- zwiększenie oporu naczyń obwodowych;
- kołatanie serca;
- wywołanie lub nasilenie niewydolności serca związanej z istniejącą chorobą serca.
Ryzyko takich działań może być większe u osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego lub wieńcowego.
Zaburzenia naczyniowe
Możliwe są:
- podwyższenie ciśnienia tętniczego, szczególnie po zastosowaniu dużych dawek lub u osób predysponowanych;
- zwężenie naczyń obwodowych;
- uczucie zimna w kończynach;
- uderzenia gorąca lub napływ krwi do głowy;
- obniżenie ciśnienia tętniczego.
Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości osocza.
Pozostałe działania niepożądane
Mogą wystąpić:
- duszność;
- niewydolność oddechowa;
- nudności;
- wymioty, zwłaszcza po zastosowaniu dużej dawki;
- bladość skóry;
- nadmierne pocenie się;
- nastroszenie włosów;
- zwiększenie przepływu krwi przez nerki;
- zmniejszenie ilości wydalanego moczu;
- zatrzymanie moczu.
Działania występujące rzadko
Działania te mogą pojawić się u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów. Należą do nich:
- zawał mięśnia sercowego;
- komorowe zaburzenia rytmu serca;
- obrzęk lub krwotok mózgowy, szczególnie po zastosowaniu dużych dawek albo u osób predysponowanych;
- obrzęk płuc, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek lub u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem.
Działania niepożądane związane z chlorfenaminą
Działania występujące często
Mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów.
Zaburzenia układu nerwowego
Chlorfenamina może powodować zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, objawiające się:
- sennością, niekiedy bardzo nasiloną;
- bólem i zawrotami głowy;
- osłabieniem sprawności psychomotorycznej;
- trudnościami z koncentracją;
- zmęczeniem;
- drażliwością;
- osłabieniem mięśni;
- zaburzeniami koordynacji ruchowej;
- niezgrabnością ruchów;
- drżeniem;
- parestezjami;
- mimowolnymi ruchami mięśni twarzy.
U niektórych osób objawy zmęczenia i osłabienia mięśni mogą ustąpić po 2–3 dniach stosowania leku.
Zaburzenia widzenia
Mogą wystąpić:
- niewyraźne widzenie;
- podwójne widzenie.
Zaburzenia układu oddechowego
Możliwe są suchość nosa i gardła oraz zagęszczenie błony śluzowej i wydzieliny.
Zaburzenia żołądka i jelit
Mogą pojawić się:
- suchość w jamie ustnej;
- utrata apetytu;
- zaburzenia smaku i węchu;
- nudności;
- wymioty;
- niestrawność;
- dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego.
Zaburzenia skóry
Możliwe są:
- nadmierne pocenie się;
- wysypka;
- pokrzywka;
- złuszczające zapalenie skóry;
- zwiększona wrażliwość skóry na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Mogą wystąpić zatrzymanie moczu oraz trudności w jego oddawaniu.
Działania występujące niezbyt często lub rzadko
Działania niezbyt częste występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów. Działania rzadkie pojawiają się u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 osób.
Możliwe są:
- zaburzenia składu krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna lub małopłytkowość;
- nietypowe krwawienia;
- ból gardła;
- znaczne zmęczenie;
- reakcje alergiczne i anafilaktyczne;
- nadwrażliwość na światło;
- reakcje krzyżowe z innymi lekami;
- depresja;
- splątanie, szczególnie u osób w podeszłym wieku;
- bóle mięśni;
- szumy uszne;
- ostre zapalenie ucha wewnętrznego;
- kołatanie serca;
- tachykardia;
- zaburzenia rytmu serca;
- nadciśnienie lub niedociśnienie;
- obrzęki;
- zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej;
- uczucie ucisku w klatce piersiowej;
- świszczący oddech;
- zastój żółci;
- zapalenie wątroby lub inne zaburzenia jej czynności;
- wypadanie włosów;
- zaburzenia erekcji;
- krwawienia międzymiesiączkowe.
Sporadycznie może wystąpić paradoksalne pobudzenie, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek, u dzieci lub osób starszych. Może ono objawiać się lękiem, bezsennością, drżeniem, nerwowością, majaczeniem, drgawkami lub kołataniem serca.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy jednocześnie stosować innych leków zawierających te same substancje czynne.
Przeciwskazane jest przyjmowanie leku Polopiryna Complex z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, ze względu na jego toksyczny wpływ na szpik kostny.
Należy zachować ostrożność stosując lek Polopiryna Complex z następującymi lekami:
- Metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień, ze względu na jego toksyczny wpływ na szpik kostny,
- Lekami przeciwzakrzepowymi, np. pochodnymi kumaryny, heparyną oraz trombolitycznymi np. streptokinazą i alteplazą lub innymi lekami hamującymi agregację płytek krwi, np. tyklopidyną. Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekami przeciwzakrzepowymi może spowodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego, zwiększając tym samym ryzyko krwawienia,
- Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, gdyż istnieje zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego,
- Selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Ze względu na zwiększone ryzyko krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego na skutek synergistycznego działania tych leków,
- Lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, np. benzbromaronem, probenecydem, gdyż salicylany osłabiają działanie tych leków. Nie należy stosować jednocześnie kwasu acetylosalicylowego z tymi lekami,
- Digoksyną, gdyż kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie tego leku,
- Leki przeciwcukrzycowymi, np. insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika, gdyż kwas acetylosalicylowy nasila działanie hipoglikemizujące (zmniejszające stężenie glukozy we krwi) leków przeciwcukrzycowych,
- Lekami moczopędnymi, gdyż kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć skuteczność tych leków oraz nasilać ototoksyczne (uszkadzające słuch) działanie furosemidu,
- Glikokortykosteroidami podawanymi ogólnie, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona, gdyż podawane jednocześnie z salicylanami, zwiększają ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie leczenia, zaś po jego zakończeniu zwiększają ryzyko przedawkowania salicylanów,
- Inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach (np. enalaprylem, kaptoprylem), gdyż kwas acetylosalicylowy zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe tych leków,
- Kwasem walproinowym, gdyż nasila on działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego ze względu na synergistyczne działanie antyagregacyjne obu leków,
- Acetazolamidem, gdyż kwas acetylosalicylowy może w znacznym stopniu zwiększać stężenie, a tym samym toksyczność acetazolamidu,
- Ibuprofenem. Ibuprofen może hamować wpływ kwasu acetylosalicylowego przyjmowanego w małych dawkach na agregację płytek krwi,
- Lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, gdyż zwiększając pH soku żołądkowego mogą one uszkodzić otoczkę tabletki,
- Inhibitorami monoaminooksygenazy (MAO): należy unikać ich jednoczesnego stosowania z fenylefryną lub podawać fenylefrynę co najmniej 15 dni po odstawieniu leków przeciwdepresyjnych, takich jak fenelzyna, izokarboksazyd, nialamid, tranylcypromina, maklobemid lub selegilina stosowana w chorobie Parkinsona lub innych, takich jak furazolidon,
Agoniści receptora alfa adrenergicznego, typu fenylefryny, gdyż jednoczesne stosowanie leków o tym samym mechanizmie działania np. dihydroergotaminy, metyloergotaminy, pochodnych ergotaminy (leki stosowane w leczeniu migreny), oksytocyny (podawanej w celu indukcji porodu) nie jest zalecane z uwagi na możliwość wystąpienia zwiększonego działania obkurczającego naczynia krwionośne,
- Antagoniści receptorów beta adrenergicznych, ponieważ fenylefryną może hamować efekt ich działania leczniczego, co może prowadzić do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Ponad to blokada receptorów beta może zwiększać ryzyko nadciśnienia tętniczego oraz nasilonej bradykardii,
- Leki blokujące zarówno receptory alfa i beta jak labetalol, carvediol, gdyż mogą wchodzić w złożone interakcje przy jednoczesnym stosowaniu z fenylefryną, zwiększając jej toksyczność, Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne takie, jak: amitryptylina, amoksapina, klomipramina, dezypramina i doksepina oraz czteropierścieniowe leki takie, jak maprotylina, gdyż ich skojarzone stosowanie może nasilać działanie obkurczające fenylefryny,
- Anestetyki wziewne, takie jak: cyklopropan lub halotan, gdyż mogą zwiększać ryzyko arytmii,
Leki przeciwnadciśnieniowe, szczególnie te działające poprzez współczulny układ nerwowy: zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ fenylefryną może hamować ich hipotensyjne działanie (jak metylodopa działająca ośrodkowo i guanetydyna lek beta-adrenolityczny, działający przeciwnadciśnieniowo), prowadząc do ciężkiego nadciśnienia tętniczego,
- Leki powodujące utratę potasu, np. niektóre leki moczopędne jak furosemid, ponieważ mogą nasilać hipokaliemię i zmniejszać wrażliwość naczyń tętniczych na leki obkurczające takie, jak fenylefryną,
- Leki wpływające na przewodnictwo w układzie przewodzącym serca, włączając glikozydy nasercowe i leki przeciwarytmiczne, należy stosować z zachowaniem ostrożności,
- Hormony tarczycy należy stosować z zachowaniem ostrożności,
- Siarczan atropiny, ponieważ blokuje odruchową bradykardię powodowaną przez fenylefrynę oraz zwiększa odpowiedź naczyń na obkurczające działanie fenylefryny,
- Leki o działaniu depresyjnym na centralny układ nerwowy, gdyż może nasilać depresyjne działanie tych leków lub leków przeciwhistaminowych takich, jak chlorfenamina, prowadząc do wystąpienia objawów przedawkowania,
- Inhibitory monoaminooksygenazy (MAO), ponieważ skojarzone stosowanie z lekami przeciwhistaminowymi może wydłużać czas trwania i siłę działania muskarynowego oraz hamującego na centralny układ nerwowy leków przeciwhistaminowych,
- Furazolidon (lek przeciwbakteryjny), pargylina i prokarbazyna (leki przeciwnowotworowe), gdyż ich skojarzone stosowanie z lekami przeciwhistaminowymi może wydłużać czas trwania i siłę działania leków przeciwhistaminowych,
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, maprotylina (czteropierścieniowy lek przeciwdepresyjny) oraz inne leki o działaniu antycholinergicznym, ponieważ jednoczesne stosowanie może nasilać działanie antycholinergiczne tych leków lub leków przeciwhistaminowych np. chlorfenaminy. Jeśli wystąpią zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe, z uwagi na ryzyko rozwoju niedrożności porażennej jelit,
- Opioidowe leki przeciwbólowe, gdyż mogą nasilać działanie sedatywne chlorfenaminy,
- Leki ototoksyczne, gdyż mogą maskować objawy ototoksyczności chlorfenaminy takie, jak: szumy w uszach i zawroty głowy,
- Leki wywołujące nadwrażliwość na światło (fotosensytyzujące), gdyż mogą wywoływać nasilone działanie fotosensytyzujące,
- Fenytoina, ponieważ chlorfenamina może hamować metabolizm fenytoiny, co może doprowadzić do rozwoju zatrucia fenytoiną.
Omeprazol i kwas askorbowy (witamina C) nie wpływają na wchłanianie kwasu acetylosalicylowego.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące dziecko powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem albo farmaceutą.
Polopiryna Complex nie może być stosowana w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może powodować senność, ospałość, nadmierne uspokojenie, zawroty głowy oraz zaburzenia ostrości widzenia. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i urządzeń wymagających pełnej koncentracji, ponieważ może to stwarzać zagrożenie.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
- Cecha
Często kupowane razem
Podobne produkty z kategorii Zdrowie
zobacz wszystkie
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek