Mel 7,5 mg, 30 tabl.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.
ul. Żmigrodzka 242e, 51-131 Wrocław
- Cecha
- Dla kogo
- Działanie
- Główne składniki
- Postać
Wskazania
Mel to lek zawierający meloksykam, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Meloksykam działa poprzez preferencyjne hamowanie enzymu COX-2 w porównaniu z COX-1.
Lek stosuje się w łagodzeniu bólu oraz stanów zapalnych mięśni i stawów związanych z chorobami reumatycznymi i zwyrodnieniowymi. Może być stosowany krótkotrwale w leczeniu zaostrzeń objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Skład
|
1 tabletka zawiera: |
7,5 mg substancji czynnej meloksykamu |
|
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: betadeks, aromat malinowy SD0621M, aromat truskawkowy SD1634, aromat waniliowy SD1333, sodu cytrynian bezwodny, aspartam (E 951), Pearlitol Flash (d-mannitol, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona), Ludiflash (octan poliwinylu, powidon K30, krospowidon (typ B), d-mannitol, woda oczyszczona), krospowidon (typ B), sodu stearylofumaran, acesulfam potasowy (E 950) |
Dawkowanie
Lek Mel należy stosować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza bądź farmaceuty. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania lub sposobu stosowania należy skonsultować się ze specjalistą.
Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletkę należy umieścić na języku, pozostawić do rozpuszczenia, a następnie połknąć. W razie potrzeby można popić ją wodą.
Zalecane dawkowanie to 1 tabletka raz na dobę.
Lek Mel może być stosowany jako kontynuacja wcześniej zaleconego leczenia po konsultacji z lekarzem. Bez porady lekarskiej preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni.
Przeciwwskazania
Nie stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jesli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży i w okresie karmienia piersią,
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat,
-jeśli pacjent ma uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
- jeśli u pacjenta pojawiły się jakiekolwiek z poniższych objawów po zastosowaniu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ):
* świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma),
* niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa),
* wysypka skórna (pokrzywka),
* nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
- jeśli u pacjenta po wcześniejszym leczeniu NLPZ wystąpiły:
* krwawienia z żołądka lub jelit,
* perforacja żołądka lub jelit,
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową lub krwawienie z żołądka i (lub) dwunastnicy,
- jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa lub krwawienia występujące co najmniej dwa razy),
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- u pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek,
- jeśli u pacjenta ostatnio wystąpiły krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych),
- jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek inne krwawienia,
-jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.
Opakowanie
30 tabletek
Uwagi
MEL jest lekiem. Należy stosować go zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania oraz nie przekraczać zalecanej maksymalnej dawki. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie leków zawierających meloksykam może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie podczas przyjmowania dużych dawek albo długotrwałego leczenia. Nie należy stosować większej dawki ani kontynuować terapii dłużej, niż jest to zalecane.
Pacjenci z chorobami serca, po przebytym udarze lub należący do grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia takich zaburzeń powinni przed zastosowaniem leku omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- wysypki skórnej;
- zmian lub uszkodzeń błon śluzowych;
- innych objawów ciężkiej reakcji alergicznej;
- krwawienia z przewodu pokarmowego, które może objawiać się smolistymi stolcami;
- objawów owrzodzenia przewodu pokarmowego, w tym bólu brzucha.
Przed rozpoczęciem stosowania leku MEL należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli pacjent:
- przebył zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lub inną chorobę zapalną przewodu pokarmowego, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego albo chorobę Leśniowskiego-Crohna;
- ma nadciśnienie tętnicze;
- jest osobą w podeszłym wieku;
- choruje na serce, wątrobę lub nerki;
- ma cukrzycę;
- ma zmniejszoną objętość krwi krążącej, np. wskutek dużej utraty krwi, oparzenia, zabiegu chirurgicznego, odwodnienia lub przyjmowania zbyt małej ilości płynów;
- ma podwyższone stężenie potasu we krwi, wcześniej rozpoznane przez lekarza.
W wymienionych przypadkach lekarz może zalecić dokładniejsze monitorowanie pacjenta podczas leczenia.
Lek MEL zawiera aspartam będący źródłem fenyloalaniny. Z tego względu preparat może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którakolwiek z niżej opisanych reakcji, należy przerwać stosowanie leku MEL i skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.
Jakiekolwiek reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą objawiać się w następujący sposób:
- reakcje skórne, takie jak swędzenie (świąd), powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry, mogące mieć ciężki przebieg (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy; rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze; może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała;
obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk w okolicy oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek i nóg (obrzęki kończyn dolnych);
duszność lub napad astmy;
zapalenie wątroby, które może spowodować takie objawy, jak:
zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka),
ból brzucha,
utrata apetytu.
Jakiekolwiek objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, a w szczególności:
- krwawienia (powodującego smoliste stolce),
- owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego ból brzucha).
Krwawienie z przewodu pokarmowego, powstawanie wrzodów lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Jeśli u pacjenta wcześniej występowały jakiekolwiek zaburzenia ze strony układu pokarmowego, z powodu długotrwałego stosowania NLPZ, pacjent powinien niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, zwłaszcza, jeśli jest w podeszłym wieku. Lekarz może monitorować jednocześnie postępy w leczeniu.
Jeśli stosowanie leku MEL wywołuje zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ogólne działania niepożądane wynikające ze stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ):
Stosowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka niedrożności tętnic (zakrzepica tętnic), np. zawał serca lub udar mózgu, szczególnie po zastosowaniu leku w dużych dawkach i leczenia długotrwałego.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Najczęściej obserwowane objawy niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (zaburzenia żołądka i jelit):
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy,
- perforacja ściany jelit lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasami śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku).
Następujące działania niepożądane były zgłaszane po podaniu NLPZ:
- nudności (mdłości) i wymioty,
- luźne stolce (biegunka),
- wzdęcia z oddawaniem gazów,
- zaparcia,
- niestrawność (dyspepsja),
- ból brzucha,
- smoliste stolce z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty,
- wrzodziejące zapalenie jamy ustnej,
- zaostrzenie zapalenia jelita grubego,
- zaostrzone zapalenie przewodu pokarmowego (zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna).
Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka.
Działania niepożądane meloksykamu — substancji czynnej leku MEL
Bardzo często (u więcej niż 1 pacjenta na 10):
- niestrawność (dyspepsja),
- nudności (mdłości) i wymioty,
- ból brzucha,
- zaparcia,
- wzdęcia,
- luźne stolce (biegunka).
Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):
- bóle głowy.
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):
zawroty głowy (uczucie pustki w głowie),
zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego),
senność (ospałość),
niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi hemoglobiny),
wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),
zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi),
zatrzymanie sodu i wody,
zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak:
zaburzenia rytmu serca,
kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle),
osłabienie mięśni,
odbijanie,
zapalenie żołądka,
krwawienie z przewodu pokarmowego,
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
natychmiastowe reakcje uczuleniowe,
świąd,
wysypka skórna,
obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg (obrzęki kończyn dolnych),
nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
chwilowe zaburzenia wyników testów czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, jak aminotransferaz lub zwiększenie stężenia barwnika żółci - bilirubiny); lekarz może wykryć te zmiany za pomocą badania krwi,
zaburzenia wyników badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika).
Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):
- bóle głowy.
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):
- zawroty głowy (uczucie pustki w głowie),
- zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego),
- senność (ospałość),
- niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi hemoglobiny),
- wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),
- zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi),
- zatrzymanie sodu i wody,
- zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak:
- zaburzenia rytmu serca,
- kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle),
- osłabienie mięśni,
- odbijanie,
- zapalenie żołądka,
- krwawienie z przewodu pokarmowego,
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
- natychmiastowe reakcje uczuleniowe,
- świąd,
- wysypka skórna,
- obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg (obrzęki kończyn dolnych),
- nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
- chwilowe zaburzenia wyników testów czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, jak aminotransferaz lub zwiększenie stężenia barwnika żółci - bilirubiny); lekarz może wykryć te zmiany za pomocą badania krwi,
- zaburzenia wyników badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika).
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
- zaburzenia nastroju,
- koszmary senne,
- zaburzenia morfologii krwi, w tym:
- nieprawidłowy rozmaz krwi,
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia),
- zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
Te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i objawów takich, jak siniaki lub krwawienia z nosa:
- dzwonienie w uszach (szumy uszne),
- uczucie bicia serca (kołatanie serca),
- choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
- zapalenie przełyku,
- pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ),
- powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
- pokrzywka,
- zaburzenia widzenia, w tym:
- niewyraźne widzenie,
- zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek),
- zapalenie jelita grubego.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy,
- zapalenie wątroby. Może to spowodować takie objawy, jak:
- zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka),
- ból brzucha,
- utrata apetytu,
- ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi, jak choroby serca, cukrzyca czy choroby nerek,
- perforacja ściany jelita.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- splątanie,
- dezorientacja,
- skrócenie oddechu i reakcje skórne (anafilaktyczne lub anafilaktoidalne),
- wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło),
- niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ,
- całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują meloksykam wraz z innymi lekami, które mogą hamować czynność szpiku kostnego lub niszczyć go (leki mielotoksyczne); może to spowodować:
- nagłą gorączkę,
- ból gardła,
- zakażenia.
Działania niepożądane powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu meloksykamu:
- ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek:
- bardzo rzadko przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek),
- obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych),
- obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem).
Stosowanie innych leków
Przed zastosowaniem leku MEL należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub w ostatnim czasie, a także o preparatach, które pacjent zamierza stosować.
Szczególnie ważne jest przekazanie informacji o przyjmowaniu:
- innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym kwasu acetylosalicylowego;
- leków przeciwzakrzepowych, w tym heparyny;
- leków trombolitycznych, stosowanych w celu rozpuszczania zakrzepów krwi;
- leków stosowanych w chorobach serca lub nerek;
- kortykosteroidów, wykorzystywanych m.in. w leczeniu stanów zapalnych i reakcji alergicznych;
- cyklosporyny, stosowanej po przeszczepach narządów oraz w leczeniu ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego;
- leków moczopędnych – podczas jednoczesnego stosowania lekarz może zalecić kontrolę czynności nerek;
- leków obniżających ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityków;
- litu, stosowanego w leczeniu zaburzeń nastroju;
- selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowanych w leczeniu depresji;
- metotreksatu, wykorzystywanego w leczeniu niektórych nowotworów, ciężkich chorób skóry oraz aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów;
- cholestyraminy, stosowanej w celu obniżenia stężenia cholesterolu.
Pacjentka powinna również poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu antykoncepcji wewnątrzmacicznej, potocznie określanej jako spirala.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem leku MEL pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje mieć dziecko lub karmi piersią.
Ciąża
Leku MEL nie należy stosować w okresie ciąży.
Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, w szczególności wpływać na jego układ krążenia, układ oddechowy oraz nerki. Ryzyko może wystąpić nawet po przyjęciu pojedynczej dawki.
Karmienie piersią
Leku MEL nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Wpływ na płodność
Meloksykam należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą przejściowo zmniejszać płodność u kobiet. Działanie to ustępuje po zakończeniu leczenia.
Pacjentka planująca ciążę lub mająca trudności z zajściem w ciążę powinna poinformować lekarza o stosowaniu leku MEL.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zastosowaniu leku Mel mogą wystąpić senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku ich pojawienia się nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i urządzeń mechanicznych.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.
ul. Żmigrodzka 242e, 51-131 Wrocław
- Cecha
- Dla kogo
- Działanie
- Główne składniki
- Postać
Często kupowane razem
Podobne produkty z kategorii Leki przeciwbólowe
zobacz wszystkie
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek