Fervex Ból i Gorączka Forte 1g, 8 tabl.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
UPSA SAS
ul. Inflancka 4, 00-189 Warszaw
- Cecha
- Dla kogo
- Działanie
- Główne składniki
- Postać
- Seria
- Wiek
Wskazania
Fervex Ból i Gorączka to lek wykazujący działanie przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe. Pomaga łagodzić ból i obniżać podwyższoną temperaturę ciała.
Preparat stosuje się krótkotrwale w przypadku bólu różnego pochodzenia, m.in. bólu głowy, zębów, stawów, mięśni, bólu miesiączkowego, nerwobóli oraz innych dolegliwości bólowych. Może być również stosowany przy gorączce.
Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg, czyli zazwyczaj od 15. roku życia.
Skład
Substancją czynną leku jest paracetamol. Każda tabletka musująca zawiera 1 g paracetamolu.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, sodu węglan, sorbitol (E420), sodu dokuzynian, powidon, sacharyna sodowa, sodu benzoesan (E211), aromat grejpfrutowo-pomarańczowy (zawiera m.in. fruktozę, glukozę, sacharozę)
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dawkę ustala się na podstawie masy ciała pacjenta. Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu to 10 do 15 mg/kg masy ciała (mc.) co 4 do 6 godzin, do maksymalnej dawki dobowej 75 mg/kg mc. Całkowita dawka dobowa paracetamolu nie może być większa niż 4 g.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej 15 lat)
Zalecana dawka jednorazowa leku Fervex ból i gorączka Forte to 1 tabletka musująca (1 g paracetamolu), co 4 do 6 godzin do 3 razy na dobę, w sumie nie więcej niż 3 tabletki musujące (3 g paracetamolu).
Jednak w przypadku nasilonego bólu dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 g paracetamolu (4 tabletki musujące). Należy zawsze zachować przynajmniej 4‑godzinny odstęp pomiędzy dawkami.
Przeciwwskazania
Nie stosować jeśli:
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu (prekursor paracetamolu) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u osób o masie ciała mniejszej niż 50 kg,
- u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub czynna niewyrównana choroba wątroby,
- jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
- jeśli pacjent jest leczony inhibitorami MAO (leki stosowane m.in. w depresji) oraz w okresie do 14 dni po ich odstawieniu.
Opakowanie
8 tabletek musujących
Uwagi
Przed zastosowaniem leku Fervex Ból i Gorączka Forte należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ze względu na to, że jedna tabletka musująca zawiera 1 g paracetamolu, lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.
Preparat zawiera paracetamol, dlatego podczas jego stosowania trzeba uwzględnić wszystkie inne przyjmowane leki z tą samą substancją czynną, zarówno na receptę, jak i bez recepty. Pozwala to uniknąć przekroczenia maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Nie wolno przyjmować większych dawek niż zalecane, ponieważ może to prowadzić do bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby. Objawy przedawkowania paracetamolu zwykle pojawiają się po 1–2 dniach, a największe nasilenie osiągają najczęściej po 3–4 dniach.
Paracetamol może wywołać ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Są to reakcje potencjalnie zagrażające życiu. W przypadku pojawienia się wysypki, zmian skórnych lub innych objawów uczulenia należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Przed przyjęciem leku należy poradzić się lekarza, szczególnie jeśli występują:
- zaburzenia pracy wątroby, w tym zespół Gilberta,
- zaburzenia pracy nerek,
- choroba alkoholowa,
- przewlekłe niedożywienie, anoreksja, bulimia, wyniszczenie organizmu lub głodówka,
- odwodnienie,
- hipowolemia, czyli zmniejszona objętość krwi krążącej.
Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu ani przyjmować preparatów zawierających alkohol.
W trakcie stosowania leku należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje ciężko, zwłaszcza w przypadku poważnych zaburzeń czynności nerek, posocznicy, niedożywienia lub innych stanów zwiększających ryzyko działań niepożądanych.
Ostatnie zdanie w przesłanym fragmencie jest urwane przy słowie „przewlekły”, więc nie parafrazuję dalszej części, żeby nie dopowiadać treści.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
rzadko: u mniej niż 1 na 1 000, ale u ponad 1 na 10 000 leczonych pacjentów,
bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów,
nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Działania niepożądane
Rzadko:
obniżenie ciśnienia krwi.
Bardzo rzadko:
częstoskurcz,
nudności,
wymioty,
kolka nerkowa,
martwica brodawek nerkowych,
ostra niewydolność nerek.
Nieznana:
reakcja anafilaktyczna (w tym niedociśnienie),
wstrząs anafilaktyczny,
reakcje nadwrażliwości,
obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokich warstw skóry i tkanki podskórnej),
biegunka, bóle brzucha,
zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych,
trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek),
neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofilów – typu białych krwinek),
wysypka, rumień, pokrzywka, plamica, ostra uogólniona wysypka krostkowa,
toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
zespół Stevensa-Johnsona,
skurcz oskrzeli,
utrwalona osutka polekowa,
poważne schorzenie powodujące kwasicę metaboliczną u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).
Zgłaszane były bardzo rzadko przypadki reakcji nadwrażliwości wymagające odstawienia leczenia (zaczerwienienie skóry, duszność, skurcz oskrzeli, nadmierne pocenie).
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Równoczesne stosowanie leku Fervex ból i gorączka Forte może zmienić działanie następujących leków lub stosowanie następujących leków może zmienić działanie równocześnie stosowanego leku Fervex ból i gorączka Forte:
- Inhibitory MAO – przeciwwskazane jest stosowanie równocześnie z inhibitorami MAO oraz w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia tymi lekami ze względu na możliwość wystąpienia stanu pobudzenia i wysokiej gorączki.
- Leki zawierające salicylamid (lek przeciwbólowy, stosowany też w stanach gorączkowych) – jednoczesne stosowanie wydłuża czas wydalania paracetamolu.
- Leki zwiększające metabolizm wątrobowy – równoczesne stosowanie paracetamolu i leków takich jak: ziele dziurawca, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany (leki stosowane głównie w padaczce), ryfampicyna (lek stosowany w gruźlicy), może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
- Izoniazyd (lek stosowany w gruźlicy) i zydowudyna (lek przeciwwirusowy, stosowany w zakażeniu wirusem HIV) – należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z tymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Fervex ból i gorączka Forte można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie najkrótszy czas i jak najrzadziej. Paracetamol może być stosowany w okresie karmienia piersią tylko za zgodą lekarza i w indywidualnych przypadkach. Należy zachować ostrożność w czasie stosowania leku w okresie laktacji. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka nie obniży się lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Brak dostępnych, wystarczających danych, aby wykazać wpływ paracetamolu na płodność.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
UPSA SAS
ul. Inflancka 4, 00-189 Warszaw
- Cecha
- Dla kogo
- Działanie
- Główne składniki
- Postać
- Seria
- Wiek