Desloratadine Sopharma, 10 tabl.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
SOPHARMA WARSZAWA SP. Z O.O.
Al. Aleje Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa, Polska
- Cecha
- Dla kogo
- Działanie
- Główne składniki
- Postać
Wskazania
Desloratadine Sopharma, 5 mg, tabletki powlekane to produkt leczniczy o działaniu przeciwalergicznym, zawierający desloratadynę. Lek jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa, takich jak kichanie, wodnista wydzielina z nosa, świąd nosa, świąd podniebienia, zaczerwienienie oczu oraz łzawienie, a także do łagodzenia objawów pokrzywki, w tym świądu skóry i zmian skórnych. Preparat przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat. Zalecana dawka wynosi 1 tabletkę raz na dobę, niezależnie od posiłków. Produkt zawiera laktozę.
Skład
Substancją czynną leku jest desloratadyna. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, hypromeloza 15 cP, talk, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, indygokarmin (E132), lak i żółcień chinolinowa (E104), lak.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, popijana wodą, przyjmowana w czasie posiłku lub niezależnie od niego.
Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Tabletkę należy połknąć w całości.
Czas, przez jaki należy przyjmować lek Desloratadine Sopharma, określi lekarz prowadzący po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, który występuje u pacjenta.
Jeżeli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez mniej niż cztery dni w tygodniu lub krócej niż przez cztery tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia, biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby. Jeżeli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez cztery lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż przez cztery tygodnie), lekarz prowadzący może zalecić dłuższe stosowanie leku. W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów. Z tego powodu pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować leku Desloratadine Sopharma dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nie stsosować jeżeli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku albo na loratadynę.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°С.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po wprowadzeniu na rynek desloratadyny bardzo rzadko zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk). Jeżeli wystąpi którekolwiek z tych poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
W badaniach klinicznych działania niepożądane u osób dorosłych były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletek, które nie zawierają substancji czynnej. Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy były obserwowane częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. W przypadku młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
W badaniach klinicznych dotyczących desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
• zmęczenie
• suchość błon śluzowych jamy ustnej
• ból głowy
Dorośli
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
• ciężkie reakcje alergiczne
• szybkie bicie serca
• wymioty
• zawroty głowy
• bóle mięśni
• niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
• wysypka
• ból brzucha
• rozstrój żołądka
• senność
• omamy
• zapalenie wątroby
• kołatanie lub nieregularne bicie serca
• mdłości (nudności)
• biegunka
• bezsenność
• drgawki
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• nietypowe osłabienie
• zażółcenie skóry i (lub) oczu
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (nawet w przypadku zachmurzenia) i napromieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład w solarium
• zmiany w sposobie bicia serca
• nietypowe zachowanie
• zachowanie agresywne
• zwiększenie masy ciała
• zwiększony apetyt
• obniżony nastrój
• suchość oczu
Dzieci
Z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• powolne bicie serca
• zmiany w sposobie bicia serca
• zachowanie agresywne
• nietypowe zachowanie
Stosowanie innych leków
Nie są znane interakcje desloratadyny z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się przyjmowania desloratadyny, jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
SOPHARMA WARSZAWA SP. Z O.O.
Al. Aleje Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa, Polska
- Cecha
- Dla kogo
- Działanie
- Główne składniki
- Postać