Recigar Active, 100 dawek
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
ADAMED PHARMA S.A.
ul. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów k. W-wy
- Cecha Lek
Wskazania
Lek ten jest przeznaczony do wspomagania rzucania palenia oraz ograniczania głodu nikotynowego u dorosłych osób palących, które chcą zerwać z nałogiem. Celem terapii preparatem Recigar Active jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów zawierających nikotynę. Jego stosowanie umożliwia stopniowe osłabienie uzależnienia poprzez łagodzenie objawów odstawienia, takich jak obniżony nastrój, rozdrażnienie, niepokój, problemy z koncentracją, zaburzenia snu czy wzmożony apetyt.
Skład
1 dawka (naciśnięcie pompki) zawiera: substancję czynną: 1,5 mg cytyzynikliny. Pozostałe składniki: ksylitol (E 967), sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicerol, glikol propylenowy, sodu pirosiarczyn (E 223), płynny aromat miętowy (zawierający: etanol bezwodny, glikol propylenowy (E 1520), wodę oczyszczoną, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące), woda oczyszczona.
Dawkowanie
Jedno opakowanie leku Recigar Active, zawierające 100 dawek, jest wystarczające do przeprowadzenia pełnego cyklu leczenia. Terapia trwa 25 dni, a preparat należy stosować zgodnie z przedstawionym poniżej schematem dawkowania.
Schemat dawkowania:
-
Dni 1–3: 1 dawka co 2 godziny; maksymalnie 6 dawek na dobę.
-
Dni 4–12: 1 dawka co 2,5 godziny; maksymalnie 5 dawek na dobę.
-
Dni 13–16: 1 dawka co 3 godziny; maksymalnie 4 dawki na dobę.
-
Dni 17–20: 1 dawka co 5 godzin; maksymalnie 3 dawki na dobę.
-
Dni 21–25: 1–2 dawki na dobę; maksymalnie 2 dawki.
Palenie tytoniu należy zakończyć najpóźniej do 5. dnia terapii. Osoba, która zaprzestała palenia, nie powinna zapalić nawet jednego papierosa, ponieważ jest to warunek konieczny do osiągnięcia skuteczności leczenia. W razie niepowodzenia terapię należy przerwać; możliwe jest jej ponowne rozpoczęcie po 2–3 miesiącach. Preparat Recigar Active nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia. Ze względu na ograniczone dane kliniczne nie rekomenduje się jego stosowania u pacjentów powyżej 65. roku życia. Brak również doświadczenia klinicznego u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, dlatego stosowanie w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.
Recigar Active przeznaczony jest do stosowania doustnego i może być przyjmowany z wodą lub bez popijania. Przed użyciem należy zdjąć nasadkę ochronną i ustawić pojemnik tak, aby pompka znajdowała się u góry. Następnie trzeba przygotować dozownik, naciskając górną część pompki pięć razy, aż do uzyskania pełnej dawki. Czynność ta jest wymagana wyłącznie przed pierwszym użyciem. Każde kolejne naciśnięcie pompki uwalnia 1,5 mg cytyzynikliny. Po przygotowaniu należy skierować końcówkę dozownika jak najbliżej otwartych ust i jednokrotnie nacisnąć pompkę, podając jedną dawkę do jamy ustnej, unikając kontaktu z wargami oraz innymi jej częściami. Po zastosowaniu należy ponownie założyć nasadkę ochronną.
Przeciwwskazania
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
-
Niestabilna dławica piersiowa, świeży zawał serca, istotne zaburzenia rytmu, świeży udar.
-
Ciąża i karmienie piersią.
Opakowanie
1 poj. x 100 daw.
Sposób użycia
-
Lek stosuje się doustnie w sprayu.
-
Można przyjmować z płynem lub bez.
-
Przed pierwszym użyciem należy zdjąć nasadkę, kilka razy nacisnąć pompkę, a potem aplikować jedną dawkę do ust, unikając kontaktu z wargami i błoną śluzową. Po użyciu założyć nasadkę.
Zalety
Spray ma przyjemny, miętowy smak, zapewnia uczucie nawilżenia, chroni przed suchością w jamie ustnej i jest delikatny dla żołądka. Dzięki temu sprawdza się w codziennym użytkowaniu — zarówno w pracy, podczas podróży, jak i w każdej innej sytuacji.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w przypadku cciąży i karmienia piersią.
Uwagi
-
Należy całkowicie odstawić palenie najpóźniej 5. dnia leczenia.
-
Po odstawieniu nie wolno zapalić nawet jednego papierosa – to warunek powodzenia terapii.
-
W razie niepowodzenia leczenie należy przerwać i ewentualnie powtórzyć po 2–3 miesiącach.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaburzenia czynności nerek i wątroby: brak dostępnych danych – stosowanie nie jest zalecane.
Osoby w wieku 65 lat i powyżej: ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne nie zaleca się stosowania.
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: bezpieczeństwo oraz skuteczność nie zostały ustalone, dlatego preparatu nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Lek powinien być stosowany wyłącznie przez osoby zdecydowane na trwałe zaprzestanie używania nikotyny.
Jednoczesne stosowanie preparatu wraz z paleniem tytoniu lub używaniem innych produktów zawierających nikotynę może nasilać działania niepożądane nikotyny.
Zachować szczególną ostrożność u pacjentów m.in. z chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem tętniczym, miażdżycą, chorobą wrzodową, refluksem żołądkowo-przełykowym, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, schizofrenią oraz zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Zaprzestanie palenia a inne leki
Odstawienie palenia może prowadzić do zwiększenia stężenia niektórych leków metabolizowanych przez enzym CYP1A2 (np. teofiliny, klozapiny, ropinirolu) oraz innych leków o wąskim indeksie terapeutycznym. W takich przypadkach może być konieczna kontrola kliniczna oraz modyfikacja dawkowania.
Zaburzenia psychiczne
Zaprzestanie stosowania nikotyny może wiązać się z obniżeniem nastroju, a w rzadkich przypadkach z myślami samobójczymi. U pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność i zapewnić odpowiednie wsparcie.
Kobiety w wieku rozrodczym, ciąża i karmienie piersią
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia; w przypadku antykoncepcji hormonalnej zaleca się dodatkowe zabezpieczenie metodą barierową. Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Substancje pomocnicze
Produkt zawiera niewielkie ilości etanolu oraz glikolu propylenowego. Zawiera również pirosiarczyn sodu, który w rzadkich przypadkach może wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub przyjmowanych w niedawnej przeszłości, a także o preparatach, które pacjent planuje stosować. Preparatu Recigar Active nie wolno łączyć z lekami przeciwgruźliczymi. W niektórych sytuacjach zaprzestanie palenia lub stosowania innych produktów zawierających nikotynę — niezależnie od tego, czy odbywa się to z użyciem leku Recigar Active, czy bez niego — może wymagać zmiany dawkowania innych leków. Ma to szczególne znaczenie u pacjentów przyjmujących preparaty zawierające teofilinę (stosowaną w leczeniu astmy), takrynę (w chorobie Alzheimera), klozapinę (w schizofrenii) oraz ropinirol (w chorobie Parkinsona). W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Obecnie brak jest danych potwierdzających, czy Recigar Active wpływa na skuteczność ogólnoustrojowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Kobietom stosującym tego typu antykoncepcję zaleca się dodatkowe zabezpieczenie metodą barierową, na przykład prezerwatywą.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
ADAMED PHARMA S.A.
ul. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów k. W-wy
- Cecha Lek