Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy 40mg/ml 100ml
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
RECKITT BENCKISER POLAND S.A.
Okunin 1, 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
- Cecha
- Pojemność
Wskazania
Nurofen dla dzieci Forte to lek w postaci doustnej zawiesiny o smaku pomarańczowym, przeznaczony dla dzieci od 3. miesiąca życia. Preparat zawiera skoncentrowaną dawkę ibuprofenu, dzięki czemu dziecko przyjmuje mniejszą objętość płynu przy zachowaniu odpowiedniego działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego.
Substancją czynną leku jest ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, czyli NLPZ. Leki z tej grupy działają poprzez wpływ na reakcję organizmu na ból, stan zapalny oraz podwyższoną temperaturę ciała.
Do opakowania dołączona jest wygodna strzykawka dozująca, która ułatwia precyzyjne odmierzenie odpowiedniej ilości leku i bezpieczne podanie dziecku.
Cechy produktu:
Nurofen dla dzieci Forte jest przeznaczony dla dzieci od 3. miesiąca życia. Dzięki skoncentrowanej formule dziecko musi połknąć mniejszą ilość zawiesiny. Preparat posiada praktyczny dozownik w postaci strzykawki, który ułatwia prawidłowe dawkowanie. Lek zaczyna działać już po około 15 minutach i wykazuje działanie przeciwgorączkowe do 8 godzin.
Skład
Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, bromek domifenu, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantanowa, aromat pomarańczowy 2M16014 (skrobia modyfikowana, guma arabska, maltodekstryna, naturalne i identyczne z naturalnymi substancje aromatyczne) i woda oczyszczona.
Dawkowanie
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki, to:
| Masa ciała dziecka (wiek) | Jaka ilość? | Jak często w ciągu 24 godzin?* |
| powyżej 5 kg (3 do 6 miesięcy) | 1,25 ml | 3 razy |
| 7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy) | 1,25 ml | 3 do 4 razy |
| 10 do 15 kg (1 do 3 lat) | 2,5 ml | 3 razy |
| 16 do 19 kg (4 do 5 lat) | 3,75 ml | 3 razy |
| 20 do 29 kg (6 do 9 lat) | 5 ml | 3 razy |
| 30 do 40 kg (10 do 12 lat | 7,5 ml | 3 razy |
*Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.
U dzieci z wrażliwym żołądkiem zaleca się podawanie leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy podczas posiłku.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Jeśli u dziecka powyżej 6. miesiąca życia objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni albo stan dziecka się pogarsza, należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku niemowląt w wieku 3–5 miesięcy o masie ciała od 5 kg należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustąpią po 24 godzinach.
Jeżeli objawy nasilą się, konieczna jest konsultacja lekarska.
Lek Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy należy zawsze stosować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dla pacjenta albo według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Nie stosować:
- Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub -innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
- Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
- Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
- Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek.
- Jeśli występuje ciężka niewydolność serca.
- Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
- Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
- Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
- U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
- Nie przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Opakowanie
100 ml
Uwagi
To jest lek, dlatego należy stosować go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki. W razie wątpliwości trzeba skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u dziecka występuje zakażenie, zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi, takie jak ostra przerywana porfiria, albo choroby skóry, na przykład toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej.
Konsultacja jest również konieczna, jeśli dziecko choruje obecnie lub chorowało w przeszłości na choroby jelit, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna, ponieważ objawy tych chorób mogą się nasilić. Ostrożność należy zachować także wtedy, gdy dziecko ma lub miało podwyższone ciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zaburzenia czynności nerek albo choroby wątroby.
W przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy konieczna jest regularna kontrola parametrów czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli dziecko przyjmuje inne leki mogące zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. Dotyczy to m.in. doustnych kortykosteroidów, takich jak prednizolon, leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny stosowanych w leczeniu depresji oraz leków przeciwpłytkowych, takich jak kwas acetylosalicylowy.
Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2, takimi jak celekoksyb lub etorykoksyb.
Ryzyko działań niepożądanych można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Długotrwałe lub częste stosowanie kilku rodzajów leków przeciwbólowych może prowadzić do poważnych zaburzeń czynności nerek. Ryzyko to może być większe podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem, dlatego należy unikać takich sytuacji.
Przy długotrwałym stosowaniu leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki tego samego leku. W takiej sytuacji należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem. Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy mimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych albo w wyniku ich stosowania.
Przed podaniem leku należy zachować ostrożność, jeśli u dziecka występuje lub występowała astma albo choroby alergiczne mogące powodować duszność. U dzieci z katarem siennym, polipami nosa lub przewlekłymi obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych istnieje większe ryzyko reakcji alergicznych. Mogą one wystąpić w postaci napadu astmy, tzw. astmy wywołanej lekami przeciwbólowymi, obrzęku Quinckego lub pokrzywki.
Nie należy stosować leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy w przypadku ospy wietrznej.
Nadzór medyczny jest wymagany, jeśli dziecko niedawno przeszło poważny zabieg chirurgiczny.
U dzieci odwodnionych należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ odwodnienie zwiększa ryzyko niewydolności nerek.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. U dziecka może wystąpić jedno ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to możliwe. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku związanym z działaniami niepożądanymi.
PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u dziecka występują:
- objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, krwawe wymioty lub wymioty zawierające cząstki o ciemnej barwie, przypominające fusy kawy;
- objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
ciężkie reakcje skórne takie jak wysypka, obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- dolegliwości żołądkowe i jelitowe takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia, niewielka utrata krwi z żołądka i (lub) jelit, która w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- wrzody w przewodzie pokarmowym, które mogą krwawić lub pękać, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem, nasilenie istniejącej choroby jelit (zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka;
- zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie;
- zaburzenia widzenia;
- różne wysypki skórne;
- reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
- szumy uszne (dzwonienie w uszach);
- zwiększenie stężenia mocznika we krwi, bóle w boku i (lub) bóle brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogące być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych);
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi;
- zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
- zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita;
- niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy lub rąk;
- oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub pogorszoną czynnością nerek), obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpił jeden z wyżej wymienionych objawów lub jeśli pacjent czuje się źle, należy przerwać stosowanie leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek;
- reakcje psychotyczne i depresja;
- wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń;
- kołatanie serca;
- zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby;
- zaburzenia produkcji krwinek - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione siniaczenie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie wolno leczyć się samodzielnie lekami przeciwbólowymi lub lekami obniżającymi gorączkę (lekami przeciwgorączkowymi);
- ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzną;
- opisywano pogorszenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) wskutek stosowania pewnych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeżeli wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie udać się do lekarza. Należy ocenić czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego (antybiotykoterapia);
- podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniem świadomości. U pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń, mieszana choroba tkanki łącznej) istnieje większe ryzyko takich objawów. W razie wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
- ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół Lyella), wypadanie włosów (łysienie).
Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):
- reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność;
mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek);
- czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną;
- skóra staje się wrażliwa na światło.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które dziecko przyjmuje obecnie, przyjmowało ostatnio albo może przyjmować w najbliższym czasie. Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą zmieniać działanie ibuprofenu.
Dotyczy to szczególnie leków przeciwzakrzepowych, czyli rozrzedzających krew lub zapobiegających powstawaniu zakrzepów, takich jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna czy tyklopidyna, a także leków obniżających ciśnienie tętnicze, w tym inhibitorów ACE, np. kaptoprylu, beta-adrenolityków, np. leków zawierających atenolol, oraz antagonistów receptora angiotensyny II, takich jak losartan.
Również inne leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy. Dlatego przed zastosowaniem go razem z innymi preparatami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli dziecko przyjmuje:
- inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2, ponieważ może zwiększyć się ryzyko działań niepożądanych;
- digoksynę, stosowaną w niewydolności serca, ponieważ jej działanie może się nasilić;
- glikokortykosteroidy, czyli leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, ponieważ może wzrosnąć ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego;
- leki przeciwpłytkowe, ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawień;
- kwas acetylosalicylowy w małych dawkach, ponieważ jego działanie przeciwzakrzepowe może zostać osłabione;
- leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna, ponieważ ibuprofen może nasilać ich działanie;
- fenytoinę, stosowaną w leczeniu padaczki, ponieważ jej działanie może ulec wzmocnieniu;
- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, stosowane m.in. w leczeniu depresji, ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
- lit, stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych oraz depresji, ponieważ jego działanie może się nasilić;
- probenecyd i sulfinpirazon, stosowane w leczeniu dny moczanowej, ponieważ mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu z organizmu;
- leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne, ponieważ ibuprofen może osłabiać ich działanie oraz zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek;
- leki moczopędne oszczędzające potas, np. amiloryd, kanrenian potasu, spironolakton lub triamteren, ponieważ może wystąpić hiperkaliemia;
- metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i chorób reumatycznych, ponieważ jego działanie może zostać nasilone;
- takrolimus i cyklosporynę, czyli leki immunosupresyjne, ponieważ może wzrosnąć ryzyko uszkodzenia nerek;
- zydowudynę, stosowaną w leczeniu HIV/AIDS, ponieważ u pacjentów HIV-dodatnich z hemofilią może zwiększyć się ryzyko krwawień dostawowych lub krwawień prowadzących do obrzęku;
- pochodne sulfonylomocznika, czyli leki przeciwcukrzycowe, ponieważ mogą wpływać na stężenie glukozy we krwi;
- antybiotyki z grupy chinolonów, ponieważ może zwiększyć się ryzyko drgawek;
- worykonazol lub flukonazol, stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, ponieważ mogą nasilać działanie ibuprofenu; w takiej sytuacji należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, szczególnie podczas stosowania dużych dawek ibuprofenu razem z worykonazolem lub flukonazolem;
baklofen, ponieważ po zastosowaniu ibuprofenu może rozwinąć się toksyczność baklofenu;
- rytonawir, ponieważ może zwiększyć stężenie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w osoczu;
- aminoglikozydy, ponieważ niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zwiększać wydalanie aminoglikozydów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki. Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
RECKITT BENCKISER POLAND S.A.
Okunin 1, 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
- Cecha
- Pojemność