Nicorette FreshFruit Gum 4mg 105 sztuk

Wskazania

Przeciwwskazania

Dawkowanie i sposób podawania


 

Wskazania

Leczenie uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez łagodzenie objawów odstawienia nikotyny i głodu nikotynowego u osób palących w wieku 18 lat i starszych. Końcowym celem stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych. W miarę możliwości lek należy stosować w połączeniu z programem wsparcia behawioralnego. Stosowanie u osób palących w wieku 12-17 lat według uznania lekarza.

Skład

NICORETTE FRUIT Każda tabletka do ssania zawiera 4 mg nikotyny (w postaci nikotyny z kationitem) oraz substancje pomocnicze, m.in. 0,000096 mg siarczynów.

Substancje pomocnicze: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Zawiera także małe ilości siarczynów, pochodzących z aromatu, które rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Dawkowanie

Stosowanie u młodzieży (12-17 lat) wyłącznie na zlecenie lekarza. Tabletki 4 mg nadają się do stosowania u osób palących o wysokim stopniu uzależnienia. Umieścić tabletkę w jamie ustnej i poczekać, aż się rozpuści, przesuwając ją od czasu do czasu z jednej strony jamy ustnej na drugą. Nie rozgryzać ani nie połykać tabletki. Nie spożywać pokarmów ani pić w czasie, gdy tabletka znajduje się w jamie ustnej. Nie używać tabletek dłużej niż przez 9 miesięcy. Jeśli pacjent dalej odczuwa potrzebę leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem. Natychmiastowe rzucenie palenia: 8-12 tabletek na dobę, max.15. Na ogół zaleca się okres leczenia do 6 tyg., potem stopniowo zmniejsza się liczbę tabletek stosowanych na dobę. Leczenie zakończyć z chwilą zmniejszenia dawki do 1-2 tabletek na dobę. Stopniowe rzucenie palenia: Stosować tabletkę pomiędzy epizodami palenia, dążąc do jak największego ograniczenia palenia. Max. dawka dobowa: 15 tabletek. Należy zasięgnąć porady profesjonalisty, jeśli po 6 tyg. nie zmniejszy się liczby papierosów wypalanych na dobę. Gdy liczba papierosów zostanie zmniejszona do poziomu, gdy pacjent czuje się gotowy do całkowitego zaprzestania palenia, należy rozpocząć stosowanie schematu „natychmiastowe rzucenia palenia”. Jeśli próba całkowitego zaprzestania palenia nie zostanie podjęta w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, zaleca się konsultację z odpowiednim przedstawicielem personelu medycznego. Sposób podawania: Umieścić tabletkę w jamie ustnej i poczekać, aż się rozpuści, okresowo przesuwając ją z jednej strony jamy ustnej na drugą, do chwili całkowitego jej rozpuszczenia (ok. 16-19 min.). Nie rozgryzać ani nie połykać tabletki. Nie spożywać pokarmów ani pić w czasie, gdy tabletka znajduje się w jamie ustnej.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.

Uwagi

Działania niepożądane
Bardzo często: ból głowy, kaszel, czkawka, podrażnienie gardła, nudności, podrażnienie ust/gardła i języka. Często: dysgeuzja, parastezja, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, biegunka, niestrawność, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, zgaga, uczucie pieczenia, zmęczenie. Niezbyt często: nadwrażliwość, niezwykłe sny, kołatania serca, tachykardia, migotanie przedsionków, zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, dysfonia, duszności, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, kichanie, ucisk w gardle, odbijanie, zapalenie języka, pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, parastezja jamy ustnej, nadmierne pocenie, świąd, wysypka, pokrzywka, astenia, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie. Rzadko: dysfagia, niedoczulica jamy ustnej, odruch wymiotny. Częstość nieznana: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie, suchość błony śluzowej gardła, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, ból warg, rumień.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Odpowiedni przedstawiciel personelu medycznego powinien dokonać oceny stosunku ryzyka do korzyści związanych z leczeniem w przypadku pacjentów z następującymi stanami:
• Choroby układu krążenia: uzależnione osoby palące, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego, osoby z niestabilną lub pogarszającą się dławicą piersiową, w tym z dławicą Prinzmetala, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, niedawno przebytym zaburzeniem krążenia mózgowego i (lub) z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym należy zachęcać do zaprzestania palenia za pomocą metod niefarmakologicznych (takich jak poradnictwo).
• Cukrzyca: Pacjentom z cukrzycą należy zalecić częstsze niż zwykle wykonywanie pomiarów stężenia glukozy we krwi podczas zaprzestania palenia i rozpoczynania NTZ, ponieważ zmniejszone uwalnianie katecholamin, spowodowane przez nikotynę, może wpłynąć na metabolizm węglowodanów.
• Reakcje alergiczne: Zwiększona podatność na obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę.
• Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na możliwe zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może powodować nasilone działania niepożądane.
• Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewyrównaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy, ponieważ nikotyna powoduje uwolnienie katecholamin
• Choroby przewodu pokarmowego: Połknięta nikotyna może spowodować zaostrzenie objawów u pacjentów z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy, w związku z tym doustne preparaty do NTZ należy stosować ostrożnie w przypadku występowania tych stanów.
Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnie palące tytoń mogą być bardzo toksyczne dla małych dzieci, co może prowadzić do zgonu. Produktów zawierających nikotynę nie należy pozostawiać w miejscach dostępnych dla dzieci.
Zaprzestanie palenia może doprowadzić do spowolnienia metabolizmu i do związanego z tym zwiększenia we krwi stężenia niektórych istotnych klinicznie leków o wąskim indeksie terapeutycznym, np. teofiliny, takryny, klozapiny i ropinirolu.
Przeniesione uzależnienie występuje rzadko i jest zarówno mniej szkodliwe, jak i łatwiejsze do przerwania, niż uzależnienie od palenia tytoniu.

 

Inne

Podmiot odpowiedzialny: McNeil AB.