Wskazania
Wskazania
Leczenie uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez łagodzenie objawów odstawienia nikotyny i głodu
nikotynowego u osób palących w wieku 18 lat i powyżej. Końcowym celem stosowania jest trwałe zaprzestanie
używania wyrobów tytoniowych. W miarę możliwości lek należy stosować w połączeniu z programem wsparcia
behawioralnego.
Skład
Każda tabletka do ssania zawiera 4 mg nikotyny (w postaci nikotyny z kationitem).
Dawkowanie
Dawkowanie i sposób podawania
Stosowanie u młodzieży (12-17 lat) wyłącznie na zlecenie lekarza. Tabletki 2 mg nadają się do stosowania u
osób palących o niskim stopniu uzależnienia od nikotyny, 4 mg - u osób palących o wysokim stopniu
uzależnienia. Umieścić tabletkę w jamie ustnej i poczekać, aż się rozpuści, przesuwając ją od czasu do czasu z
jednej strony jamy ustnej na drugą. Nie rozgryzać ani nie połykać tabletki. Nie spożywać pokarmów ani pić w
czasie, gdy tabletka znajduje się w jamie ustnej. Nie używać tabletek dłużej niż przez 9 miesięcy.
Jeśli pacjent dalej odczuwa potrzebę leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem. Natychmiastowe rzucenie
palenia: 8-12 tabletek na dobę, max.15. Na ogół zaleca się okres leczenia do 6 tyg., potem stopniowo zmniejsza
się liczbę tabletek stosowanych na dobę. Leczenie zakończyć z chwilą zmniejszenia dawki do 1-2 tabletek na
dobę. Stosować tabletkę do ssania zawsze, gdy pojawia się chęć zapalenia papierosa w celu utrzymania
całkowitej abstynencji od palenia. Stopniowe rzucenie palenia: Stosować tabletkę pomiędzy epizodami palenia,
dążąc do jak największego ograniczenia palenia. Max. dawka dobowa: 15 tabletek. Należy zasięgnąć porady
profesjonalisty, jeśli po 6 tyg. nie zmniejszy się liczby wypalanych dziennie papierosów. Gdy liczba papierosów
zostanie zmniejszona do poziomu, gdy pacjent czuje się gotowy do całkowitego zaprzestania palenia, należy
rozpocząć stosowanie schematu „natychmiastowe rzucenia palenia”. Jeśli próba całkowitego zaprzestania
palenia nie zostanie podjęta w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, zaleca się konsultację z odpowiednim
przedstawicielem personelu medycznego.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Odpowiedni przedstawiciel personelu medycznego powinien dokonać oceny stosunku ryzyka do korzyści
związanych z leczeniem w przypadku pacjentów z następującymi stanami:
•
Choroby układu krążenia: uzależnione osoby palące, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego,
osoby z niestabilną lub pogarszającą się dławicą piersiową, w tym z dławicą Prinzmetala, ciężkimi
zaburzeniami rytmu serca, niedawno przebytym zaburzeniem krążenia mózgowego i (lub) z
niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym należy zachęcać do zaprzestania palenia za pomocą metod
niefarmakologicznych (takich jak poradnictwo).
•
Cukrzyca: Pacjentom z cukrzycą należy zalecić częstsze niż zwykle wykonywanie pomiarów stężenia
glukozy we krwi podczas zaprzestania palenia i rozpoczynania NTZ, ponieważ zmniejszone uwalnianie
katecholamin, spowodowane przez nikotynę, może wpłynąć na metabolizm węglowodanów.
•
Reakcje alergiczne: Zwiększona podatność na obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę.
•
Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z
umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek ze względu na możliwe zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może powodować
nasilone działania niepożądane.
•
Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy: Produkt leczniczy należy stosować
ostrożnie u pacjentów z niewyrównaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy,
ponieważ nikotyna powoduje uwolnienie katecholamin
•
Choroby przewodu pokarmowego: Połknięta nikotyna może spowodować zaostrzenie objawów u
pacjentów z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy, w związku z tym
doustne preparaty do NTZ należy stosować ostrożnie w przypadku występowania tych stanów.
•
Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnie palące tytoń mogą być bardzo toksyczne dla
małych dzieci, co może prowadzić do zgonu. Produktów zawierających nikotynę nie należy pozostawiać
w miejscach dostępnych dla dzieci. •
Zaprzestanie palenia może doprowadzić do spowolnienia metabolizmu i do związanego z tym zwiększenia
we krwi stężenia niektórych istotnych klinicznie leków o wąskim indeksie terapeutycznym, np. teofiliny,
takryny, klozapiny i ropinirolu.
•
Przeniesione uzależnienie występuje rzadko i jest zarówno mniej szkodliwe, jak i łatwiejsze do przerwania,
niż uzależnienie od palenia tytoniu.
•
Substancje pomocnicze: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.
Działania niepożądane
Bardzo często: ból głowy, kaszel, czkawka, nudności, podrażnienie ust, gardła i języka. Często: dysgeuzja, parastezja, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, biegunka, niestrawność, wzdęcia, nadmierne,wydzielanie śliny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, zgaga, uczucie pieczenia, zmęczenie. Niezbyt często: nadwrażliwość, nezwykłe sny, kołatanie serca, tachykardia, migotanie przedsionków, zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, dysfonia, duszność, przekrwienie błon śluzowych nosa, ból jamy ustnej i
gardła, kichanie, ucisk w gardle, odbijanie, zapalenie języka, pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, parastezja jamy ustnej, nadmierne pocenie, świąd, wysypka, pokrzywka, astenia, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie. Rzadko: dysfagia, niedoczulica jamy ustnej, odruch wymiotny. Częstość nieznana: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie, suchość błony śluzowej gardła, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, ból warg, rumień.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12
lat. Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.
Inne
Podmiot odpowiedzialny: McNeil AB.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane
dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu
leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie
stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny
MCNEIL AB
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24 02-135 Warszawa tel. (22) 237 80 02