Contril, 60 mg/ 10 mL, syrop, 120 mL
Produkt leczniczy Contril zawiera lewodropropizynę, substancję czynną o działaniu przeciwkaszlowym, która wpływa na receptory kaszlu w oskrzelach i tchawicy oraz znosi skurcz oskrzeli. Substancja ta hamuje odruch kaszlu, zmniejsza jego częstotliwość i natężenie, a także ułatwia oddychanie przynosząc ulgę w suchym uporczywym kaszlu.
Lek przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 2 lat oraz dorosłych.
Wskazania
Objawowe leczenie nieproduktywnego kaszlu.
Skład
Skład
Substancją czynną leku jest: lewodropropizyna (Levodropropizinum).
10 mL syropu zawiera 60 mg lewodropropizyny.
Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas cytrynowy jednowodny, aromat wiśniowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin.
Wiek (masa ciała)
Ilość syropu w dawce jednorazowej Maksymalna liczba dawek w ciągu doby
Dzieci powyżej 2 lat o masie ciała 10-20 kg 3 mL 3
Dzieci powyżej 2 lat o masie ciała 21-30 kg 5 mL 3
Dorośli 10 mL 3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować produktu leczniczego u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek). Ciąża i laktacja.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne,
• Zaburzenia żołądka i jelit: bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: reakcje alergiczne i anafilaksja, ogólne złe samopoczucie.
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje.
• Zaburzenia serca: kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Zaburzenia psychiczne: drażliwość, senność, depersonalizacja.
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: astenia i osłabienie kończyn dolnych.
Inne możliwe działania niepożądane:
• zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką,
• stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby),
• przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia,
• napady padaczki - duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal),
• rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku,
• przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki.
• senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień (piersią).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Należy zachować ostrożność:
• u osób w podeszłym wieku
• u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 mL/min)
• przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających u szczególnie wrażliwych pacjentów
• u osób chorych na cukrzycę ze względu na zawartość sacharozy (4 g w 10 mL syropu)
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego)
Interakcje:
U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.
Ciąża i karmienie piersią
Lek jest przeciwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
W rzadkich przypadkach produkt leczniczy może powodować senność. Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.
Uwagi
Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni.
Produktu leczniczego Contril nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Przechowywanie
Przechowywanie:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Inne
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane
dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu
leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie
stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny
US PHARMACIA SP. Z O.O.
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław