VIGANTOL krople 20 000 j.m./mg, 10 ml
17,40聽z艂
Wskazania
Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i doros艂ych;zapobieganie krzywicy u wcze艣niaków; zapobieganie schorzeniom w przypadku wyst臋powania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i doros艂ych; zapobieganie
niedoborom witaminy D u dzieci i doros艂ych; leczenie wspomagaj膮ce w osteoporozie u doros艂ych. Dawkowanie i sposób podawania
Sk艂ad
1 ml (40 kropli) zawiera 500 μg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3). Jednakropla zawiera 12,5 μg cholekalcyferolu (co odpowiada 500 IU witaminy D3)
Dawkowanie
Wcze艣niaki: 2 krople na dob臋 roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3). Po osi膮gni臋ciu 40. tygodnia 偶ycia wieku skorygowanego dawk臋 profilaktyczn膮 nale偶y zmniejszy膰. Dawkowanie musi by膰 ustalone przez lekarza prowadz膮cego. Noworodki i niemowl臋ta (do 12 miesi膮ca): 1 kropla na dob臋 roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3). U wcze艣niaków, noworodków i niemowl膮t produkt leczniczy nale偶y stosowa膰 pod nadzorem lekarza. Nie nale偶y przekracza膰 zalecanej dawki. Dzieci i m艂odzie偶: 1 kropla na dob臋 roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3). Doro艣li i osoby w podesz艂ym wieku: 2 krople na dob臋 roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D3). Leczenie wspomagaj膮ce w osteoporozie u osób doros艂ych: 4 krople na dob臋 roztworu Vigantol (co odpowiada 2000 IU witaminy D3). Doro艣li z oty艂o艣ci膮 (w tym osoby w podesz艂ym wieku) oraz osoby w wieku powy偶ej 75 lat: 8 kropli na dob臋 roztworu Vigantol (co odpowiada 4000 IU witaminy D3). Nie nale偶y stosowa膰 produktu leczniczego d艂ugotrwale lub w wi臋kszych dawkach bez nadzoru lekarza. Ponadto bez nadzorulekarza nie nale偶y stosowa膰 jednocze艣nie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju 艣rodków spo偶ywczych zawieraj膮cych witamin臋 D (cholekalcyferol),
kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D. Sposób podawania: Zapobieganie krzywicy u wcze艣niaków, noworodków i niemowl膮t: Vigantol podaje si臋 dzieciom od drugiego tygodnia 偶ycia do ko艅ca pierwszego roku 偶ycia. Krople podawa膰 z 艂y偶k膮 mleka lub pokarmu. Je艣li krople dodaje si臋 do butelki lub do pokarmu, nale偶y upewni膰 si臋, czy dziecko zjad艂o ca艂y posi艂ek, w przeciwnym razie dawka nie b臋dzie przyj臋ta w ca艂o艣ci. Przy wyznaczaniu dawki nale偶y uwzgl臋dni膰 zawarto艣膰 witaminy D w pokarmie, je艣li stosuje si臋 równocze艣nie pokarm z dodatkiem witaminy D i Vigantol. Noworodki karmione piersi膮, których matki przyjmowa艂y witamin臋 D w ostatnim trymestrze ci膮偶y, wymagaj膮 suplementacji witaminy D pocz膮wszy od trzeciego tygodnia 偶ycia. Noworodki karmione piersi膮, których matki nie otrzymywa艂y witaminy D w ostatnim trymestrze ci膮偶y, wymagaj膮 suplementacji witaminy D pocz膮wszy od pierwszych dni 偶ycia. Noworodki karmione mlekiem modyfikowanym, spo偶ywaj膮ce w ci膮gu doby obj臋to艣膰 mleka, która dostarcza nale偶n膮 ilo艣膰 400 IU na dob臋, nie wymagaj膮 suplementacji witaminy D. Starsze dzieci i doro艣li: Vigantol nale偶y podawa膰 z 艂y偶k膮 p艂ynu
Opakowanie
Vigantol, krople doustne, roztwórInne
Podmiotodpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/1785 - wydane przez Prezesa URPL,WMiPB. Kategoria dost臋pno艣ci: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. SIoL Opracowano na podst. ChPL z dn. 04.01.2022. (MAT-PL-VIGANTOL-22-000013).
Przeciwwskazania
Nadwra偶liwo艣膰 na substancj臋 czynn膮 cholekalcyferol lub na któr膮kolwiek substancj臋 pomocnicz膮. Hiperkalcemiai (lub) hiperkalcynuria. Kamica nerkowa i (lub) ci臋偶ka niewydolno艣膰 nerek. Rzekoma niedoczynno艣膰 przytarczyc (zapotrzebowanie na witamin臋 D mo偶e by膰 obni偶one
w okresach prawid艂owej wra偶liwo艣ci na t臋 witamin臋. Przyjmowanie w tym okresie witaminy D o przed艂u偶onym dzia艂aniu mo偶e prowadzi膰 do powstania ryzyka
przedawkowania. W takich sytuacjach nale偶y przyjmowa膰 witamin臋 D, której st臋偶enie 艂atwiej kontrolowa膰. Specjalne ostrze偶enia i 艣rodki ostro偶no艣ci dotycz膮ce
stosowania: Dodatkowe dawki witaminy D lub wapnia mog膮 by膰 stosowane wy艂膮cznie pod nadzorem lekarza. W takich przypadkach nale偶y kontrolowa膰 st臋偶enia
wapnia w surowicy i w moczu. U pacjentów chorych na sarkoidoz臋 Vigantol powinien by膰 podawany wy艂膮cznie z zachowaniem szczególnej ostro偶no艣ci, ze wzgl臋du
na ryzyko nadmiernej przemiany witaminy D do aktywnych metabolitów. U tych pacjentów nale偶y monitorowa膰 st臋偶enie wapnia w surowicy oraz w moczu. W
przypadku pacjentów z niewydolno艣ci膮 nerek leczonych roztworem Vigantol nale偶y kontrolowa膰 metabolizm wapnia i fosforanów. W przypadku d艂ugotrwa艂ego
stosowania w dawce dobowej przekraczaj膮cej 1000 IU witaminy D musi by膰 monitorowane st臋偶enie wapnia w surowicy i w moczu, oraz kontrolowana czynno艣膰 nerek
poprzez pomiar st臋偶enia kreatyniny. Jest to szczególnie wa偶ne w przypadku pacjentów w podesz艂ym wieku oraz przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi
czy diuretykami. W przypadku hiperkalcemii lub oznak zaburzenia czynno艣ci nerek nale偶y zmniejszy膰 dawk臋 lub przerwa膰 leczenie. Zaleca si臋 zmniejszenie dawki lub
przerwanie leczenia je艣li dobowe wydalanie wapnia w moczu przekroczy 7,5 mmol/24 godziny (300 mg/24 godziny). Szczególn膮 ostro偶no艣膰 zaleca si臋 w przypadku
przyjmowania dodatkowych dawek witaminy D, np. w postaci innych produktów leczniczych. W przypadku d艂ugotrwa艂ego stosowania dawek witaminy D przekraczaj膮cych 1000 IU na dob臋 nale偶y monitorowa膰 st臋偶enie wapnia we krwi, szczególnie u noworodków i niemowl膮t, które mog膮 silniej reagowa膰 na du偶e dawki. Dzieci i m艂odzie偶: Nale偶y unika膰 jednoczesnego stosowania innych produktów zawieraj膮cych witamin臋 D, szczególnie u niemowl膮t. W razie w膮tpliwo艣ci o dodatkowym zastosowaniu 偶ywno艣ci wzbogaconej w witaminy lub 偶ywno艣ci dla niemowl膮t i leków zawieraj膮cych witamin臋 D zadecyduje lekarz. Odradza si臋 leczenie bardzo wysokimi dawkami witaminy D, takimi jak przerywane stosowanie dawek uderzeniowych, bez uprzedniego udokumentowania st臋偶e艅 25-OHD (25-hydroksywitaminy D) w surowicy oraz monitorowania st臋偶enia 25-OHD i wapnia w surowicy. Dzia艂ania niepo偶膮dane: Zaburzenia 偶o艂膮dka i jelit: Dolegliwo艣ci
偶o艂膮dkowo-jelitowe, takie jak: zaparcia, wzd臋cia, nudno艣ci, bóle brzucha lub biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Reakcje nadwra偶liwo艣ci, takie jak: 艣wi膮d
skóry, wysypka lub pokrzywka. Zaburzenia metabolizmu i od偶ywiania: Hiperkalcemia i hiperkalcynuria w przypadku przed艂u偶onego stosowania du偶ych dawek
To jest lek.
Dla bezpiecze艅stwa stosuj go zgodnie z ulotk膮 do艂膮czon膮 do opakowania i tylko
wtedy, gdy jest to konieczne.
W przypadku w膮tpliwo艣ci skonsultuj si臋 z lekarzem lub farmaceut膮.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
MERCK KGAA
Aleje Jerozolimskie 142 B 7 Warszawa
- Cecha Lek