Actifed syrop 100ml
29,46 zł
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LTD.
ul. Iłżecka 24 02-135 Warszawa tel. (22) 237 80 02
- Cecha Lek
- Pojemność 100ml
Wskazania
WskazaniaŁagodzenie objawów towarzyszących stanom zapalnym górnych dróg oddechowych, w których korzystne jest podanie leku zmniejszającego przekrwienie błony śluzowej nosa, antagonisty receptora histaminowego H1 oraz leku przeciwkaszlowego. Stosować u dorosłych i dzieci w wieku od 7 lat.
Skład
5 ml syropu zawiera 1,25 mg triprolidyny chlorowodorku, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku oraz substancje pomocnicze, m.in. 207,8 mg etanolu, 2835 mg sacharozy, 1000 mg sorbitolu (roztwór 70%), 5 mg sodu benzoesanu, 5 mg metylu hydroksybenzoesanu, 0,8 mg czerwieni koszenilowej, aldehyd cynamonowy, d-limonen.Dawkowanie
Dawkowanie i sposób podawaniaStosowanie doustne. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml syropu 3 lub 4 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa 40 ml. Dzieci w wieku 7 do 12 lat: 5 ml syropu 3 lub 4 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa 20 ml. Pacjenci w podeszłym wieku: stosowanie dawkowania jak u dorosłych, zaleca się zwrócenie uwagi na czynność nerek i wątroby. Dawkowanie zalecane dorosłym jest również odpowiednie u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, szczególnie u pacjentów ze współistniejącą chorobą układu sercowo-naczyniowego.
Przeciwwskazania
PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężkie nadciśnienie tętnicze lub ciężka choroba wieńcowa. Przyjmowanie obecnie lub przez ostatnie 2 tygodnie leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy. Jednoczesne stosowanie pseudoefedryny lub dekstrometorfanu i tego rodzaju leków może niekiedy prowadzić do wzrostu ciśnienia tętniczego krwi i (lub) przełomu nadciśnieniowego. Istnieje ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego podczas stosowania razem z dekstrometorfanem. Przyjmowanie furazolidonu. Ciężka niewydolność wątroby.
Inne
Podmiot odpowiedzialny: McNeil Healthcare (Ireland) Limited.Uwagi
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowaniaProdukt leczniczy należy przyjmować pod nadzorem lekarza u pacjentów z chorobą układu sercowo-naczyniowego, szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową i pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Bez zalecenia lekarza nie stosować u pacjentów z cukrzycą, chorobą tarczycy, podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym, jaskrą lub mających trudności z oddawaniem moczu wywołane powiększeniem gruczołu krokowego oraz w przypadku stosowania leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.
Pacjenci z następującymi chorobami układu oddechowego powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku: rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, ostra lub przewlekła astma oskrzelowa, kaszel z dużą ilością wydzieliny. Lek może powodować senność, nasilać działanie uspokajające środków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu, leków uspokajających i nasennych. Podczas stosowania produktu leczniczego Actifed nie należy spożywać alkoholu.
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby lub z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek.
Zgłaszano przypadki niedokrwiennego zapalenia jelita grubego. W przypadku wystąpienia nagłego bólu brzucha, krwawienia z odbytu lub innych objawów rozwijającego się zapalenia jelita grubego należy odstawić produkt Actifed i, jeśli to konieczne, wdrożyć odpowiednie leczenie.
Po zastosowaniu produktów zawierających pseudoefedrynę mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP, ang. acute generalized exanthematous pustulosis). Ostra osutka krostkowa może wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, jak gorączka, rumień lub pojawienie się licznych niewielkich krostek, należy odstawić produkt Actifed i, jeśli to konieczne, wdrożyć odpowiednie leczenie.
Podczas stosowania pseudoefedryny zgłaszano przypadki niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego. Należy zaprzestać podawania pseudoefedryny, jeśli u pacjenta wystąpi nagła utrata wzroku lub pogorszenie ostrości widzenia, np. w postaci mroczków.
Możliwość wystąpienia uzależnienia od leku, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.
Dekstrometorfan jest metabolizowany przez cytochrom wątrobowy P450 2D6. Należy zachować ostrożność u pacjentów z powolnym metabolizmem CYP2D6 lub stosujących inhibitory CYP2D6.
Możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego podawania dekstrometorfanu i leków o działaniu serotoninergicznym (leki selektywnie hamujące wychwyt zwrotny serotoniny (SSRI), leki osłabiające metabolizm serotoniny [w tym inhibitory oksydazy monoaminowej (MAOI)] oraz inhibitory CYP2D6). Zespół serotoninowy może obejmować zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczną, zaburzenia nerwowo-mięśniowe i (lub) objawy dotyczące układu pokarmowego. W przypadku wystąpienia zespołu serotoninowego, należy przerwać leczenie produktem Actifed.
W przypadku przedawkowania u dzieci mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym zaburzenia neurologiczne. Nie należy podawać dawki większej niż zalecana.
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się bądź, jeśli pojawiają się nowe objawy.
5 ml syropu zawiera 207,8 mg alkoholu (etanolu). Ilość alkoholu w 5 ml tego produktu jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
5 ml syropu zawiera 2,835 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt zawiera 1000 mg sorbitolu (roztwór 70%) w 5 ml syropu, co odpowiada 200 mg/ml. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Lek zawiera metylu hydroksybenzoesan oraz czerwień koszenilową, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy zawiera 5 mg sodu benzoesanu w 5 ml syropu.
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Działania niepożądane
Nie są dostępne wystarczające dane dotyczące działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych z użyciem dekstrometorfanu, pseudoefedryny i triprolidyny w połączeniu.
Działania niepożądane zgłaszane z częstotliwością ≥1% z badań klinicznych z użyciem samej pseudoefedryny to: suchość w jamie ustnej, nudności, zawroty głowy, bezsenność i nerwowość.
Działania niepożądane stwierdzone w okresie po wprowadzeniu do obrotu dotyczące dekstrometorfanu, pseudoefedryny lub połączeń pseudoefedryny i triprolidyny lub połączeń pseudoefedryny i dekstrometorfanu to występujące bardzo rzadko: pobudzenie, niepokój, euforia, omamy, omamy wzrokowe, drażliwość, niepokój ruchowy, bezsenność, udar naczyniowy mózgu, ból głowy, zawroty głowy, parestezja, nadmierna aktywność psychoruchowa, senność, drżenie, arytmia, zawał mięśnia sercowego, kołatanie serca, tachykardia, krwawienie z nosa, dyskomfort w jamie brzusznej, ból brzucha, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, biegunka, wymioty, nudności, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, wysypka rumieniowata, świąd, pokrzywka, dysuria, zatrzymanie moczu, zmęczenie, nadwrażliwość, nadwrażliwość na lek, zmniejszenie apetytu, zwiększenie ciśnienia krwi; czestość nieznana: niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).
To jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko
wtedy, gdy jest to konieczne.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LTD.
ul. Iłżecka 24 02-135 Warszawa tel. (22) 237 80 02
- Cecha Lek
- Pojemność 100ml
Często kupowane razem
Podobne produkty z kategorii Zdrowie
zobacz wszystkie
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek
- Lek
